Profil aset

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasi: multiple myeloma yang kambuh atau resisten terhadap pengobatan
Dikenal juga sebagai: Zenbexus

Perusahaan

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk berbagai area terapeutik, seperti kardiovaskular, kanker, dan gangguan kekebalan. Fokus utama Bristol adalah imuno-onkologi, di mana perusahaan ini merupakan pemimpin dalam pengemb…

Mulai analisis langsung BMY Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

17

Agu 2026

17 Agu 2026

30 hari lalu

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA tetapkan tanggal PDUFA untuk NDA iberdomide

Keputusan FDA (PDUFA)DisetujuiSEC 8-K

29

Sep 2026

29 Sep 2026

dalam 13 hari

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05392946 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mar 2027

~ Mar 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05199311 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Apr 2027

~ Apr 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 3 NCT05558319 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Des 2027

~ Des 2027

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 2 NCT04392037 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Mar 2028

~ Mar 2028

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 2 NCT05272826 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

31

Jul 2028

31 Jul 2028

dalam 684 hari

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05583617 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Mar 2029

1 Mar 2029

dalam 897 hari

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 2 NCT05896228 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Jul 2029

1 Jul 2029

dalam 1019 hari

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07601100 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Jan 2030

1 Jan 2030

dalam 1203 hari

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 2 NCT04998786 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Apr 2031

1 Apr 2031

dalam 1658 hari

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06785415 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Nov 2032

~ Nov 2032

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 2 NCT06762769 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Des 2035

~ Des 2035

BMYBristol-Myers Squibb

iberdomide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06892522 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

13 Agu 2026

00.00

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA menyetujui Zenbexus (iberdomide)

Persetujuan FDAPersetujuan obat baru FDA Buka catatan1 pembaruan

Material

30 Apr 2026

11.01

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA tetapkan tanggal PDUFA untuk NDA iberdomide

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

23 dari 188 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BMYBristol-Myers SquibbPemilik

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05896228	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2029	30	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05199311	Fase 1/2	Ditangguhkan	1 Mar 2027	66	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT04392037	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2027	60	0 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT05558319	Fase 3	Merekrut	1 Apr 2027	480	0 dari 68 lokasi di Amerika Serikat
NCT05583617	Fase 1/2	Merekrut	31 Jul 2028	200	0 dari 16 lokasi di Amerika Serikat
NCT05272826	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2028	75	0 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT04998786	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Jan 2030	75	0 dari 21 lokasi di Amerika Serikat
NCT06785415	Fase 1/2	Merekrut	1 Apr 2031	37	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05392946	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	29 Sep 2026	49	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07601100	Fase 1/2	Belum merekrut	1 Jul 2029	88	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT06762769	Fase 2	Merekrut	1 Nov 2032	63	0 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT06892522	Fase 1/2	Merekrut	1 Des 2035	602	14 dari 34 lokasi di Amerika Serikat
NCT05177536	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	2 Jan 2026	40	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT04564703	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	27 Jul 2023	160	0 dari 22 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Bristol-Myers Squibb

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

arlocabtagene autoleucelmultiple myeloma kambuh dan refrakter yang telah terpapar empat kelas obat deucravacitinibartritis psoriatik aktif pada dewasa yang memiliki respons tidak memadai atau yang tidak toleran terhadap terapi DMARD sebelumnya lisocabtagene maraleucellimfoma zona marginalis yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua lini terapi sistemik sebelumnya luspaterceptanemia terkait mielofibrosis yang menerima transfusi sel darah merah dengan terapi inhibitor janus kinase bersamaan mavacamtenkardiomiopati hipertrofik obstruktif (oHCM) simptomatik pada remaja (usia 12 hingga <18 tahun)mezigdomiderelaps atau refrakter multiple myeloma nivolumablimfoma Hodgkin klasik (cHL) stadium III atau IV yang belum diobati sebelumnya

iberdomide · Bristol-Myers Squibb (BMY) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI