Profil aset

lisocabtagene maraleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasi: limfoma zona marginalis yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua lini terapi sistemik sebelumnya
Dikenal juga sebagai: Breyanzi

Perusahaan

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk berbagai area terapeutik, seperti kardiovaskular, kanker, dan gangguan kekebalan. Fokus utama Bristol adalah imuno-onkologi, di mana perusahaan ini merupakan pemimpin dalam pengemb…

Mulai analisis langsung BMY Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

05

Des 2025

5 Des 2025

330 hari lalu

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi sBLA diterima dengan PDUFA 5 Des 2025 untuk limfoma zona marginal r/r

Keputusan FDA (PDUFA)Hasil belum tercatatSEC 8-K

31

Des 2026

31 Des 2026

dalam 61 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 2 NCT05873712 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

24

Agu 2027

24 Agu 2027

dalam 297 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 2 NCT05672173 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

26

Nov 2027

26 Nov 2027

dalam 391 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT03331198 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

09

Jan 2028

9 Jan 2028

dalam 435 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 2 NCT07015242 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

15

Sep 2028

15 Sep 2028

dalam 685 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 2 NCT07711483 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Dipindahkan dari 1 Okt 2028

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

21

Mar 2029

21 Mar 2029

dalam 872 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 2 NCT07316010 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Des 2029

~ Des 2029

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 3 NCT07188558 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

30

Jun 2030

30 Jun 2030

dalam 1338 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 2 NCT05633615 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

04

Okt 2030

4 Okt 2030

dalam 1434 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07098364 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

13

Okt 2031

13 Okt 2031

dalam 1808 hari

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: uji klinis Fase 3 NCT06205290 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

22 Okt 2026

15.21

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel · Pembaruan registri NCT07711483

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan

15 Okt 2026

15.23

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel · Pembaruan registri NCT05633615

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

1 Okt 2026

15.21

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel · Pembaruan registri NCT05672173

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

30 Okt 2025

11.09

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi sBLA diterima dengan PDUFA 5 Des 2025 untuk limfoma zona marginal r/r

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 22 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

316 dari 375 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BMYBristol-Myers SquibbPemilik

SEC 8-K 30 Okt 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03642626	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	9 Feb 2024	150	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT03483103	Fase 2	Selesai	24 Sep 2021	74	59 dari 59 lokasi di Amerika Serikat
NCT05633615	Fase 2	Merekrut	30 Jun 2030	396	95 dari 95 lokasi di Amerika Serikat
NCT04855253	Fase 1/2	Ditangguhkan	1 Sep 2026	30	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06205290	Fase 3	Ditarik	13 Okt 2031	0	16 dari 48 lokasi di Amerika Serikat
NCT07015242	Fase 2	Merekrut	9 Jan 2028	65	14 dari 40 lokasi di Amerika Serikat
NCT05672173	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	24 Agu 2027	9	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07711483	Fase 2	Merekrut	15 Sep 2028	56	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07188558	Fase 3	Merekrut	1 Des 2029	400	36 dari 36 lokasi di Amerika Serikat
NCT07098364	Fase 1/2	Ditangguhkan	4 Okt 2030	33	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05583149	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	23 Nov 2024	28	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07316010	Fase 2	Merekrut	21 Mar 2029	50	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05873712	Fase 2	Merekrut	31 Des 2026	24	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT03331198	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	26 Nov 2027	320	83 dari 84 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Bristol-Myers Squibb

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

admilparantfibrosis paru idiopatik (IPF)arlocabtagene autoleucelmultiple myeloma kambuh dan refrakter yang telah terpapar empat kelas obat deucravacitinibartritis psoriatik aktif pada dewasa yang memiliki respons tidak memadai atau yang tidak toleran terhadap terapi DMARD sebelumnya iberdomidemultiple myeloma yang kambuh atau resisten terhadap pengobatan izalontamab brengitecanKanker paru-paru non-sel kecil yang bermutasi EGFR dan kanker payudara HR+/HER2-luspaterceptanemia terkait mielofibrosis yang menerima transfusi sel darah merah dengan terapi inhibitor janus kinase bersamaan mavacamtenkardiomiopati hipertrofik obstruktif (oHCM) simptomatik pada remaja (usia 12 hingga <18 tahun)mezigdomiderelaps atau refrakter multiple myeloma nivolumablimfoma Hodgkin klasik (cHL) stadium III atau IV yang belum diobati sebelumnya RYZ101tumor neuroendokrin gastroenteropankreas positif reseptor somatostatin (SSTR+) (GEP-NETs) setelah terapi berbasis Lu177 zolacabtagene autoleucelbentuk multiple sclerosis yang relaps dan progresif sangat aktif

lisocabtagene maraleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI