Profil aset

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY)

Indikasi: anemia terkait mielofibrosis yang menerima transfusi sel darah merah dengan terapi inhibitor janus kinase bersamaan
Dikenal juga sebagai: Reblozyl

Perusahaan

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk berbagai area terapeutik, seperti kardiovaskular, kanker, dan gangguan kekebalan. Fokus utama Bristol adalah imuno-onkologi, di mana perusahaan ini merupakan pemimpin dalam pengemb…

Mulai analisis langsung BMY Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

11

Mar 2027

11 Mar 2027

dalam 131 hari

BMYBristol-Myers Squibb

Reblozyl sBLA diterima; PDUFA ditetapkan 11 Maret 2027

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 426 hari

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07362095 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 426 hari

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 2 NCT07338344 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2027

31 Des 2027

dalam 426 hari

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 2 NCT07463820 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Jan 2028

31 Jan 2028

dalam 457 hari

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 2 NCT04143724 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Sep 2028

~ Sep 2028

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 2 NCT07331818 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

19

Des 2028

19 Des 2028

dalam 780 hari

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05181735 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

15

Mei 2029

15 Mei 2029

dalam 927 hari

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 2 NCT05564390 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Jan 2030

1 Jan 2030

dalam 1158 hari

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT07539779 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

26 Okt 2026

15.21

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · NCT05564390 pembaruan registri

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

23 Okt 2026

15.21

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Pembaruan registri NCT05564390

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

20 Okt 2026

15.20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Pembaruan registri NCT05564390

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

7 Okt 2026

15.21

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Pembaruan registri NCT05564390

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

5 Okt 2026

15.20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Pembaruan registri NCT05564390

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

29 Sep 2026

15.20

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Pembaruan registri NCT05181735

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

22 Sep 2026

15.22

BMYBristol-Myers Squibb

luspatercept · Pembaruan registri NCT05564390

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

30 Jul 2026

11.05

BMYBristol-Myers Squibb

Reblozyl sBLA diterima; PDUFA ditetapkan 11 Maret 2027

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 26 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

363 dari 711 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2027-03-11 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BMYBristol-Myers SquibbPemilik

SEC 8-K 30 Jul 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03900715	Fase 2	Selesai	1 Jul 2022	21	0 dari 19 lokasi di Amerika Serikat
NCT02268383	Fase 2	Selesai	19 Mar 2020	75	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT01749540	Fase 2	Selesai	11 Nov 2015	64	0 dari 8 lokasi di Amerika Serikat
NCT07362095	Fase 1/2	Merekrut	31 Des 2027	46	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07338344	Fase 2	Merekrut	31 Des 2027	78	0 dari 8 lokasi di Amerika Serikat
NCT07463820	Fase 2	Belum merekrut	31 Des 2027	270
NCT04477850	Fase 2	Selesai	29 Sep 2023	30	0 dari 25 lokasi di Amerika Serikat
NCT07539779	Fase 2/3	Belum merekrut	1 Jan 2030	196	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05564390	Fase 2	Merekrut	15 Mei 2029	2000	347 dari 360 lokasi di Amerika Serikat
NCT04717414	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	26 Mei 2025	313	14 dari 185 lokasi di Amerika Serikat
NCT05181735	Fase 1/2	Merekrut	19 Des 2028	150	0 dari 41 lokasi di Amerika Serikat
NCT05924100	Fase 2	Merekrut	3 Des 2024	22	0 dari 23 lokasi di Amerika Serikat
NCT02268409	Fase 2	Selesai	18 Jun 2020	51	0 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT04143724	Fase 2	Merekrut	31 Jan 2028	99	2 dari 26 lokasi di Amerika Serikat
NCT07331818	Fase 2	Belum merekrut	1 Sep 2028	45	0 dari 6 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Bristol-Myers Squibb

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

admilparantfibrosis paru idiopatik (IPF)arlocabtagene autoleucelmultiple myeloma kambuh dan refrakter yang telah terpapar empat kelas obat deucravacitinibartritis psoriatik aktif pada dewasa yang memiliki respons tidak memadai atau yang tidak toleran terhadap terapi DMARD sebelumnya iberdomidemultiple myeloma yang kambuh atau resisten terhadap pengobatan izalontamab brengitecanKanker paru-paru non-sel kecil yang bermutasi EGFR dan kanker payudara HR+/HER2-lisocabtagene maraleucellimfoma zona marginalis yang kambuh atau refrakter setelah setidaknya dua lini terapi sistemik sebelumnya mavacamtenkardiomiopati hipertrofik obstruktif (oHCM) simptomatik pada remaja (usia 12 hingga <18 tahun)mezigdomiderelaps atau refrakter multiple myeloma nivolumablimfoma Hodgkin klasik (cHL) stadium III atau IV yang belum diobati sebelumnya RYZ101tumor neuroendokrin gastroenteropankreas positif reseptor somatostatin (SSTR+) (GEP-NETs) setelah terapi berbasis Lu177 zolacabtagene autoleucelbentuk multiple sclerosis yang relaps dan progresif sangat aktif

luspatercept · Bristol-Myers Squibb (BMY) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI