Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Bristol-Myers Squibb Co. · FDA menyetujui Zenbexus (iberdomide)
FDA mencantumkan Zenbexus (iberdomide) sebagai persetujuan obat baru #32 tahun 2026 pada 2026-08-13: Untuk digunakan dalam kombinasi dengan daratumumab dan hyaluronidase-fihj serta dexamethasone untuk dewasa dengan multiple myeloma yang telah menerima setidaknya satu lini terapi sebelumnya, termasuk proteasome inhibitor dan immunomodulatory agent
Fakta utama
- Diajukan
- 13 Agu 2026, 00.00
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
BMYBristol-Myers Squibb- Aset
- iberdomide
- Keyakinan
- Bersumber
- p value
- < 0.0001
- mrd neg CR
- 41% vs 21%
- median follow up
- 16 months
Selengkapnya tentang aset ini
Material
30 Apr 2026
11.01
BMYBristol-Myers Squibb