IDYA IDEAYA

IDEAYA melaporkan data IDE849 Fase 1 yang diperbarui di ESMO 2026 yang menunjukkan OS median 17,4 bln pada SCLC 2L

Hengrui mempresentasikan hasil monoterapi Fase 1 yang diperbarui untuk IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) pada SCLC dan NEC yang kambuh di ESMO 2026, menambahkan tindak lanjut yang lebih lama, n=122 yang lebih besar, data OS awal pertama (median 17,4 bln pada SCLC 2L), PFS yang matang, ORR yang tinggi termasuk pada metastasis otak, dan keamanan yang dapat dikelola. IDEAYA berencana melakukan uji klinis Fase 3 global pada ES-SCLC dan NEC pasca-Imdelltra setelah pertemuan Tipe C FDA; pembaruan studi global pertama diharapkan akhir-2026/awal-2027.

IDEAYA melaporkan data darovasertib + crizotinib dan neoadjuvant di ESMO 2026 pada melanoma uvea

IDEAYA mempresentasikan data Phase 2 terbaru dari OptimUM-01, analisis subkelompok dari OptimUM-02 registrasional, dan tindak lanjut yang lebih lama dari OptimUM-09 di Kongres ESMO 2026. Hasil tersebut mendukung potensi penggunaan darovasertib pada pengaturan melanoma uvea metastatik (terlepas dari status HLA-A*02:01 atau lini terapi) dan primer (pengawetan mata neoadjuvant).

darovasertib · NCT07804186 pembaruan registri

negara: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

IDEAYA: OptimUM-02 Fase 2/3 darovasertib + crizotinib mencapai titik akhir PFS

Uji coba OptimUM-02 mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan penurunan risiko progresi sebesar 58% yang signifikan secara statistik (HR 0.42) dan median PFS 6,9 bulan dibandingkan 3,1 bulan dengan terapi pilihan investigator. ORR adalah 37,1% dibandingkan 5,8%, dengan 5 respons lengkap pada kelompok darovasertib. IDEAYA berencana mengajukan NDA pada H2 2026 berdasarkan data ini.