Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Axogen Inc bergerak dalam sains, pengembangan, dan komersialisasi teknologi untuk regenerasi dan perbaikan saraf tepi. Perusahaan menyediakan solusi perbaikan yang efektif secara klinis dan ekonomis untuk ahli bedah dan penyedia layanan kesehatan. Produknya meliputi Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguar…
Aset tercatat: acellular nerve allograft-arwx, NerveTape
Katalis berjadwal untuk AXGN, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer AXGN, terbaru dulu.
Axogen Menyelesaikan Akuisisi BioCircuit dan NerveTape untuk Perbaikan Saraf Tanpa Jahitan
Axogen menyelesaikan akuisisi BioCircuit Technologies, menambahkan perangkat NerveTape yang telah disetujui FDA untuk perbaikan saraf perifer tanpa jahitan ke dalam portofolio mereka. Kesepakatan ini diharapkan memberikan kontribusi pendapatan sebesar $6M pada Q4 2026 dan $34M pada 2027 (tidak termasuk dalam panduan sebelumnya) sekaligus mempertahankan margin kotor minimal 73% dan arus kas bebas positif untuk 2026. Hal ini memperluas penawaran perbaikan saraf perifer Axogen dan pasar yang dapat dijangkau melalui infrastruktur penjualan dan kontrak yang sudah ada.
Axogen menerima persetujuan FDA untuk AVANCE acellular nerve allograft
FDA menyetujui BLA untuk AVANCE, mengubahnya dari produk jaringan manusia menjadi produk biologis berlisensi. Persetujuan ini mencakup diskontinuitas saraf sensorik ≤25 mm secara langsung dan >25 mm serta diskontinuitas campuran/motorik di bawah persetujuan dipercepat, bergantung pada uji konfirmatori. Ketersediaan komersial produk berlisensi diperkirakan awal Q2 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari AXGN.