Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

AXGN Axogen

Axogen Inc bergerak dalam sains, pengembangan, dan komersialisasi teknologi untuk regenerasi dan perbaikan saraf tepi. Perusahaan menyediakan solusi perbaikan yang efektif secara klinis dan ekonomis untuk ahli bedah dan penyedia layanan kesehatan. Produknya meliputi Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguar…

Aset tercatat: acellular nerve allograft-arwx

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk AXGN, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer AXGN, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Penentu
4 Des 2025
01.03
AXGNAxogen

Axogen menerima persetujuan FDA untuk AVANCE acellular nerve allograft

FDA menyetujui BLA untuk AVANCE, mengubahnya dari produk jaringan manusia menjadi produk biologis berlisensi. Persetujuan ini mencakup diskontinuitas saraf sensorik ≤25 mm secara langsung dan >25 mm serta diskontinuitas campuran/motorik di bawah persetujuan dipercepat, bergantung pada uji konfirmatori. Ketersediaan komersial produk berlisensi diperkirakan awal Q2 2026.

Persetujuan FDASEC 8-KBuka catatan1 pembaruan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari AXGN.