Profil aset

acellular nerve allograft-arwx · Axogen (AXGN)

Indikasi: pengobatan pasien dewasa dan pediatrik berusia 1 bulan atau lebih dengan diskontinuitas saraf tepi sensorik, campuran, dan motorik
Dikenal juga sebagai: AVANCE, Avance, Avance Nerve Graft

Perusahaan

Axogen Inc bergerak dalam sains, pengembangan, dan komersialisasi teknologi untuk regenerasi dan perbaikan saraf tepi. Perusahaan menyediakan solusi perbaikan yang efektif secara klinis dan ekonomis untuk ahli bedah dan penyedia layanan kesehatan. Produknya me…

Mulai analisis langsung AXGN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

4 Des 2025

01.03

AXGNAxogen

Axogen menerima persetujuan FDA untuk AVANCE acellular nerve allograft

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

AXGNAxogenPemilik

SEC 8-K 4 Des 2025
SEC 8-K 24 Feb 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.