Profil aset

darovasertib · IDEAYA (IDYA)

Indikasi: melanoma uvea metastatik (mUM)
Dikenal juga sebagai: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

Perusahaan

IDEAYA Biosciences Inc. adalah perusahaan pengobatan presisi yang berfokus pada onkologi yang berkomitmen pada penemuan dan pengembangan terapi tertarget untuk populasi pasien yang dipilih menggunakan diagnostik molekuler. Pendekatannya mengintegrasikan penemu…

Mulai analisis langsung IDYA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jan 2027

15 Jan 2027

dalam 121 hari

IDYAIDEAYA

darovasertib: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT05987332 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Apr 2027

30 Apr 2027

dalam 226 hari

IDYAIDEAYA

darovasertib: uji klinis Fase 2 NCT05907954 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Okt 2030

~ Okt 2030

IDYAIDEAYA

darovasertib: uji klinis Fase 3 NCT07015190 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mar 2034

~ Mar 2034

IDYAIDEAYA

darovasertib: uji klinis Fase 3 NCT07804186 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

16 Sep 2026

03.21

IDYAIDEAYA

darovasertib · NCT07804186 pembaruan registri

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

Penentu

13 Apr 2026

10.05

IDYAIDEAYA

IDEAYA: OptimUM-02 Fase 2/3 darovasertib + crizotinib mencapai titik akhir PFS

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan4 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

IDEAYA: OptimUM-02 Fase 2/3 darovasertib + crizotinib mencapai titik akhir PFS

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

87 dari 195 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Servier Tidak tercatat di ASMitra

Les Laboratoires Servier Tidak tercatat di ASMitra

IDYAIDEAYAPemilik

SEC 8-K 5 Mei 2026
SEC 8-K 1 Jun 2026
SEC 8-K 4 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05907954	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	30 Apr 2027	160	10 dari 18 lokasi di Amerika Serikat
NCT07804186	Fase 3	Merekrut	1 Mar 2034	450	11 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
NCT07015190	Fase 3	Merekrut	1 Okt 2030	520	35 dari 94 lokasi di Amerika Serikat
NCT05187884	Fase 2	Selesai	1 Jan 2025	15	0 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT05987332	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	15 Jan 2027	420	31 dari 68 lokasi di Amerika Serikat