Profil aset

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indikasi: NMIBC yang tidak responsif terhadap BCG dengan penyakit papiler tanpa CIS
Dikenal juga sebagai: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

Perusahaan

ImmunityBio Inc. adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi imunoterapi generasi berikutnya yang dirancang untuk mengaktifkan sistem kekebalan tubuh pasien dan memberikan perlindungan tahan lama terhadap kanker dan penyak…

Mulai analisis langsung IBRX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Okt 2026

~ Okt 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 2 NCT07108036 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jan 2027

6 Jan 2027

dalam 112 hari

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA tetapkan PDUFA 6 Jan 2027 untuk ANKTIVA sBLA pada NMIBC papiler

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

Mei 2032

~ Mei 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 3 NCT07551544 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

4 Agu 2026

11.36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA menetapkan PDUFA 6 Jan 2027 untuk sBLA ANKTIVA pada NMIBC papiler

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2027-01-06 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

IBRXImmunityBioPemilik

SEC 8-K 4 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07108036	Fase 2	Merekrut	1 Okt 2026	20	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07123727	Fase 2	Merekrut	1 Jul 2026	40	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07551544	Fase 3	Ditarik	1 Mei 2032	0

Lainnya dari ImmunityBio

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

Tokyo-172 BCGKanker kandung kemih non-invasif otot derajat tinggi yang belum pernah menerima BCG