Profil aset

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indikasi: NMIBC yang tidak responsif terhadap BCG dengan penyakit papiler tanpa CIS
Dikenal juga sebagai: nogapendekin alfa inbakicept-pmln, nogapendekin alfa inbakicept, nogapendekin alfa inbakicept-plmn

Perusahaan

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Inc. adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi imunoterapi generasi berikutnya yang dirancang untuk mengaktifkan sistem kekebalan tubuh pasien dan memberikan perlindungan tahan lama terhadap kanker dan penyak…

Mulai analisis langsung IBRX Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

~

Okt 2026

~ Okt 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 2 NCT07108036 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

06

Jan 2027

6 Jan 2027

dalam 67 hari

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA tetapkan PDUFA 6 Jan 2027 untuk ANKTIVA sBLA pada NMIBC papiler

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

~

Mar 2027

~ Mar 2027

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 2 NCT07123727 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

03

Agu 2027

3 Agu 2027

dalam 276 hari

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 2 NCT07578558 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

12

Mei 2028

12 Mei 2028

dalam 559 hari

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 2 NCT07783789 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

15

Apr 2029

15 Apr 2029

dalam 897 hari

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 3 NCT07492875 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

15

Mei 2029

15 Mei 2029

dalam 927 hari

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 3 NCT07524257 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2030

31 Des 2030

dalam 1522 hari

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 2 NCT07628062 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mei 2032

~ Mei 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 3 NCT07551544 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

31

Jul 2032

31 Jul 2032

dalam 2100 hari

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07355205 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

16 Okt 2026

15.49

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Melaporkan Data Jangka Panjang Fase 2/3 QUILT-3.032 untuk ANKTIVA + BCG pada NMIBC yang Tidak Responsif terhadap BCG

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan1 pembaruan

14 Okt 2026

23.15

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Anktiva mendapat persetujuan perluasan FDA pada NMIBC yang tidak responsif terhadap BCG

Persetujuan FDAPengumuman FDA Buka catatan

14 Okt 2026

21.19

IBRXImmunityBio

Label ANKTIVA ImmunityBio Diperluas untuk Mencakup NMIBC yang Tidak Responsif terhadap BCG dengan Tumor Hanya Papiler

Pembaruan label FDASEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

24 Sep 2026

15.22

IBRXImmunityBio

ANKTIVA · Pembaruan registri NCT07123727

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

4 Agu 2026

11.36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA menetapkan PDUFA 6 Jan 2027 untuk sBLA ANKTIVA pada NMIBC papiler

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 21 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

ImmunityBio Melaporkan Data Jangka Panjang Fase 2/3 QUILT-3.032 untuk ANKTIVA + BCG pada NMIBC yang Tidak Responsif terhadap BCG

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

34 dari 34 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

IBRXImmunityBioPemilik

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07492875	Fase 3	Ditarik	15 Apr 2029	0
NCT07783789	Fase 2	Belum merekrut	12 Mei 2028	50
NCT03520686	Fase 3	Dihentikan	13 Okt 2025	102	31 dari 31 lokasi di Amerika Serikat
NCT07551544	Fase 3	Ditarik	1 Mei 2032	0
NCT07355205	Fase 1/2	Merekrut	31 Jul 2032	26	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07123727	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2027	40	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07108036	Fase 2	Merekrut	1 Okt 2026	20	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07628062	Fase 2	Belum merekrut	31 Des 2030	70
NCT07578558	Fase 2	Belum merekrut	3 Agu 2027	50
NCT07524257	Fase 3	Ditarik	15 Mei 2029	0

Lainnya dari ImmunityBio

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

Tokyo-172 BCGKanker kandung kemih non-invasif otot derajat tinggi yang belum pernah menerima BCG

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI