Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
ImmunityBio Inc. adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi imunoterapi generasi berikutnya yang dirancang untuk mengaktifkan sistem kekebalan tubuh pasien dan memberikan perlindungan tahan lama terhadap kanker dan penyakit menular. Pendekatannya memanfaatkan sistem kekebalan adap…
Aset tercatat: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG
Katalis berjadwal untuk IBRX, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer IBRX, terbaru dulu.
ImmunityBio: FDA menetapkan PDUFA 6 Jan 2027 untuk sBLA ANKTIVA pada NMIBC papiler
FDA menerima sBLA untuk ANKTIVA plus BCG pada penyakit NMIBC papiler yang tidak responsif terhadap BCG tanpa CIS. Tanggal aksi target PDUFA 6 Januari 2027 ditetapkan, menetapkan timeline tinjauan regulasi formal untuk indikasi baru ini.
ImmunityBio akan mempresentasikan perjanjian Japan BCG Laboratory Tokyo strain di AUA 2026
ImmunityBio menandatangani Perjanjian Pengembangan dan Pasokan Eksklusif AS dengan Japan BCG Laboratory untuk Tokyo strain BCG. Perusahaan akan menjadi satu-satunya pemohon BLA untuk sumber BCG potensial kedua ini guna memenuhi kebutuhan pasokan AS. Rincian akan dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan AUA pada 16 Mei 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari IBRX.