Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

PCVX Vaxcyte

Vaxcyte Inc adalah perusahaan vaksin tahap klinis yang merekayasa vaksin berpresisi tinggi untuk melindungi umat manusia dari konsekuensi penyakit bakteri. Perusahaan ini menggunakan platform sintesis protein bebas sel XpressCF untuk mengembangkan kandidat vaksin konjugat dan protein yang berpotensi unggul dan baru unt…

Aset tercatat: VAX-31

Mulai analisis langsung PCVX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham Semua peristiwa sektor →

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk PCVX, termasuk yang baru diputuskan.

Januari 2027

Jan 2027

~ Jan 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 3 NCT07284654 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Maret 2027

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 3 NCT07425392 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 3 NCT07365826 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Desember 2027

Des 2027

~ Des 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 2 NCT06720038 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer PCVX, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.

Penentu

3 Sep 2026

20.18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte mempersempit pembacaan topline VAX-31 OPUS-1 menjadi akhir Oktober 2026

Perusahaan mempersempit panduan Q4 2026 sebelumnya menjadi target spesifik akhir Oktober 2026 untuk data keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas topline dari uji coba pivotal dewasa Phase 3 OPUS-1. Pengumuman tersebut juga mengungkapkan penunjukan Chief Medical Officer dan Chief Legal Officer baru menjelang pengajuan BLA yang direncanakan.

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

Penentu

24 Feb 2026

21.14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte memajukan program Phase 3 dewasa VAX-31; OPUS-1 topline Q4 2026

Vaxcyte menyelesaikan program Phase 3 dewasa VAX-31 yang komprehensif dengan keselarasan FDA dan memulai tiga uji coba Phase 3 (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) untuk mendukung pengajuan BLA yang direncanakan. Data keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas topline dari uji coba noninferiority OPUS-1 yang pivotal diharapkan pada Q4 2026, dengan data OPUS-2 dan OPUS-3 pada H1 2027. Pendaftaran juga diselesaikan dalam studi Phase 2 dose-finding bayi VAX-31, dengan data topline diharapkan pada akhir H1 2027.

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K Buka catatan