Profil aset

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

Indikasi: pencegahan penyakit pneumokokus invasif dan pneumonia
Dikenal juga sebagai: VAX-31, 31-valent PCV

Perusahaan

Vaxcyte Inc adalah perusahaan vaksin tahap klinis yang merekayasa vaksin berpresisi tinggi untuk melindungi umat manusia dari konsekuensi penyakit bakteri. Perusahaan ini menggunakan platform sintesis protein bebas sel XpressCF untuk mengembangkan kandidat vak…

Mulai analisis langsung PCVX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jan 2027

~ Jan 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 3 NCT07284654 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 3 NCT07425392 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 3 NCT07365826 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2027

~ Des 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: uji klinis Fase 2 NCT06720038 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

3 Sep 2026

20.18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte mempersempit pembacaan topline VAX-31 OPUS-1 menjadi akhir Oktober 2026

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

Penentu

24 Feb 2026

21.14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte memajukan program Phase 3 dewasa VAX-31; OPUS-1 topline Q4 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

Vaxcyte mempersempit pembacaan topline VAX-31 OPUS-1 menjadi akhir Oktober 2026

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

155 dari 158 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

PCVXVaxcytePemilik

SEC 8-K 3 Sep 2026
SEC 8-K 5 Agu 2026
SEC 8-K 24 Feb 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07425392	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Mar 2027	752	30 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT06151288	Fase 1/2	Selesai	17 Jul 2024	1015	25 dari 25 lokasi di Amerika Serikat
NCT07284654	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Jan 2027	4049	30 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT07365826	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Mar 2027	1390	25 dari 25 lokasi di Amerika Serikat
NCT06720038	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2027	900	45 dari 48 lokasi di Amerika Serikat