KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK disetujui oleh FDA untuk DEB

FDA menyetujui VYJUVEK (beremagene geperpavec) untuk pengobatan luka pada pasien dewasa dan anak dengan epidermolisis bulosa distrofik dengan mutasi gen COL7A1. Ini adalah terapi gen pertama untuk indikasi ini.

Krystal Biotech Melaporkan Data Percontohan KB113 Positif pada Karsinoma Sel Basal Sindrom Gorlin

Krystal Biotech mengumumkan hasil studi percontohan positif untuk KB113 yang menunjukkan lebih dari 80% lesi Karsinoma Sel Basal landmark mengalami regresi pada tiga pasien sindrom Gorlin, termasuk respons abskopal pada lesi yang tidak disuntik dan respons histologis lengkap. Data akan dipresentasikan pada Konferensi Tahunan PeDRA pada Oktober 2026. Perusahaan telah memulai diskusi dengan FDA mengenai langkah selanjutnya.

Krystal Biotech: FDA menyetujui perluasan label VYJUVEK

FDA menyetujui pembaruan label yang memperluas populasi pasien yang memenuhi syarat untuk mencakup pasien DEB sejak lahir dan memungkinkan pasien atau pengasuh untuk mengaplikasikan VYJUVEK di rumah. Perubahan ini memperluas populasi yang dapat ditangani dan meningkatkan fleksibilitas dosis untuk produk yang telah disetujui.