Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Krystal Biotech VYJUVEK disetujui oleh FDA untuk DEB
FDA menyetujui VYJUVEK (beremagene geperpavec) untuk pengobatan luka pada pasien dewasa dan anak dengan epidermolisis bulosa distrofik dengan mutasi gen COL7A1. Ini adalah terapi gen pertama untuk indikasi ini.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Okt 2026, 02.36
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
KRYSKrystal Biotech- Sumber
- Pengumuman FDA
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
VYJUVEK Untuk pengobatan luka pada pasien dewasa dan anak dengan epidermolisis bulosa distrofik (DEB) dengan mutasi pada gen rantai alfa 1 kolagen tipe VII (COL7A1).