Profil aset

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Indikasi: Epidermolisis Bulosa Distrofik (DEB)
Dikenal juga sebagai: VYJUVEK, B-VEC

Perusahaan

Krystal Biotech Inc. adalah perusahaan bioteknologi terintegrasi tahap komersial yang berfokus pada penemuan, pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi obat genetik untuk mengobati penyakit dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Perusahaan menggunakan…

Mulai analisis langsung KRYS Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

22 Okt 2026

02.36

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK disetujui oleh FDA untuk DEB

Persetujuan FDAPengumuman FDA Buka catatan

3 Nov 2025

12.04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: FDA menyetujui perluasan label VYJUVEK

Pembaruan label FDASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 21 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

9 dari 9 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

KRYSKrystal BiotechPemilik

SEC 8-K 3 Nov 2025
Pengumuman FDA 22 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT04917874	Fase 3	Selesai	31 Jul 2023	47	6 dari 6 lokasi di Amerika Serikat
NCT04491604	Fase 3	Selesai	29 Okt 2021	31	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Krystal Biotech

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

KB113karsinoma sel basal pada pasien dengan sindrom Gorlin