ImmunityBio Anktiva mendapat persetujuan perluasan FDA pada NMIBC yang tidak responsif terhadap BCG

FDA menyetujui indikasi yang diperluas untuk nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) dalam kombinasi dengan BCG untuk orang dewasa dengan kanker kandung kemih non-otot invasif yang tidak responsif terhadap BCG. Hal ini memperluas label sebelumnya untuk aset ImmunityBio.

Fakta utama

Diajukan: 14 Okt 2026, 23.15
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: IBRXImmunityBio
Aset: ANKTIVA
Sumber: Pengumuman FDA
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 6 Jan 2027

Kutipan sumber

FDA menyetujui indikasi yang diperluas untuk nogapendekin alfa inbakicept-pmln pada kanker kandung kemih non-otot invasif yang tidak responsif terhadap BCG Pada 14 Oktober 2026, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, anak perusahaan tidak langsung yang sepenuhnya dimiliki oleh ImmunityBio, Inc.) dengan Bacillus Calmette-Guérin (BCG) untuk orang dewasa dengan kanker kandung kemih non-otot invasif yang tidak responsif terhadap BCG.

Pengumuman FDA