Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

XENE Xenon

Xenon Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada neurosains, berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup orang-orang yang hidup dengan gangguan neurologis dan psikiatri. Perusahaan ini sedang mengembangkan lini produk baru untuk mengatasi area kebutuhan medis yang belum terpenuhi, termasuk e…

Aset tercatat: azetukalner

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk XENE, termasuk yang baru diputuskan.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer XENE, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Material
6 Agu 2026
20.11
XENEXenon

Xenon on track untuk pengajuan NDA azetukalner pada Q3 2026

Xenon telah menyelesaikan pertemuan pra-NDA dengan FDA dan tetap berada di jalur untuk mengajukan NDA azetukalner pada kejang onset fokal selama Q3 2026. Pengajuan ini akan didukung oleh studi Phase 3 X-TOLE2 yang telah selesai dan studi X-TOLE3 yang sedang berlangsung. Belum ada tanggal PDUFA atau keputusan persetujuan yang diumumkan.

Permohonan diajukanSEC 8-KBuka catatan
Penentu
9 Mar 2026
11.36
XENEXenon

Xenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner mencapai titik akhir primer pada FOS

Uji coba Fase 3 X-TOLE2 mencapai titik akhir primer dengan perubahan persentase median -53.2% dalam frekuensi kejang onset fokal bulanan untuk dosis 25 mg dibandingkan -10.4% untuk plasebo. Perusahaan kini berencana mengajukan NDA ke FDA pada Q3 2026.

Hasil toplineSEC 8-KBuka catatan3 pembaruan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari XENE.