Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
XENE Xenon
Xenon Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada neurosains, berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup orang-orang yang hidup dengan gangguan neurologis dan psikiatri. Perusahaan ini sedang mengembangkan lini produk baru untuk mengatasi area kebutuhan medis yang belum terpenuhi, termasuk e…
Aset tercatat: azetukalner
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk XENE, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer XENE, terbaru dulu.
XENEXenonazetukalner · Pembaruan registri NCT07076407
status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING
XENEXenonazetukalner · Pembaruan registri NCT06922110
status: ENROLLING_BY_INVITATION → ACTIVE_NOT_RECRUITING
XENEXenonazetukalner · Pembaruan registri NCT05716100
penyelesaian primer: 2026-10 → 2028-01; penyelesaian: 2026-12 → 2028-03; negara: {'total_sites': 95, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 19}
XENEXenonazetukalner · Pembaruan registri NCT05376150
hasil_utama: ['Perubahan skor Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).', 'Frekuensi dan keparahan kejadian buruk yang muncul akibat pengobatan (TEAEs), kejadian buruk serius yang muncul akibat pengobatan (SAEs), dan TEAEs yang menyebabkan penghentian pengobatan.'] → ['Perubahan Skor Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).']
XENEXenonXenon on track untuk pengajuan NDA azetukalner pada Q3 2026
Xenon telah menyelesaikan pertemuan pra-NDA dengan FDA dan tetap berada di jalur untuk mengajukan NDA azetukalner pada kejang onset fokal selama Q3 2026. Pengajuan ini akan didukung oleh studi Phase 3 X-TOLE2 yang telah selesai dan studi X-TOLE3 yang sedang berlangsung. Belum ada tanggal PDUFA atau keputusan persetujuan yang diumumkan.
XENEXenonXenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner mencapai titik akhir primer pada FOS
Uji coba Fase 3 X-TOLE2 mencapai titik akhir primer dengan perubahan persentase median -53.2% dalam frekuensi kejang onset fokal bulanan untuk dosis 25 mg dibandingkan -10.4% untuk plasebo. Perusahaan kini berencana mengajukan NDA ke FDA pada Q3 2026.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari XENE.
OGNOrganonKapitalisasi pasar US$3,6 M · 3 obat dipantau · 4 katalis mendatang
AMLXAmylyxKapitalisasi pasar US$3,7 M · 1 obat dipantau · 1 katalis mendatang
ACADAcadiaKapitalisasi pasar US$3,5 M · 2 obat dipantau · 4 katalis mendatang
APPNAppianKapitalisasi pasar US$3,5 M
TARSTarsusKapitalisasi pasar US$3,5 M · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang
VKTXViking TherapeuticsKapitalisasi pasar US$3,5 M · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang
IOVAIovanceKapitalisasi pasar US$3,8 M · 1 obat dipantau · 6 katalis mendatang
CELCCelcuityKapitalisasi pasar US$3,4 M · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang