Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
ACAD Acadia
Acadia Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada mewujudkan janji ilmiah untuk membuat perbedaan bagi komunitas penderita penyakit neurologis dan langka yang kurang terlayani di seluruh dunia. Perusahaan ini memiliki dua lini utama dalam penyakit neurologis dan penyakit langka. Penyakit neuro…
Aset tercatat: remlifanserin, trofinetide
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk ACAD, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer ACAD, terbaru dulu.
ACADAcadiaAcadia: EC menyetujui DAYBU (trofinetide) untuk sindrom Rett di Uni Eropa
Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk DAYBU (trofinetide) untuk gejala neurobehavioral sindrom Rett pada dewasa dan pasien anak usia lima tahun ke atas, menjadikannya pengobatan pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk sindrom Rett di Uni Eropa. Persetujuan ini didasarkan pada hasil studi LAVENDER Fase 3 yang menunjukkan perbaikan signifikan secara statistik pada fitur inti sindrom Rett. Acadia kini akan memulai negosiasi harga dan penggantian biaya dengan otoritas nasional di 27 negara anggota Uni Eropa ditambah Islandia, Liechtenstein, dan Norwegia.
ACADAcadiaAcadia menerima Fast Track FDA untuk remlifanserin pada psikosis Alzheimer
Dokumen tersebut menyatakan Acadia menerima penetapan Fast Track FDA untuk remlifanserin pada psikosis penyakit Alzheimer. Dokumen tersebut juga mencatat bahwa hasil topline Fase 2 dari program RADIANT diharapkan September hingga Oktober 2026, dan bahwa penyaringan serta pendaftaran Fase 3 telah dimulai.
ACADAcadiaAcadia menerima Fast Track FDA untuk remlifanserin pada psikosis penyakit Alzheimer
FDA memberikan penetapan Fast Track kepada remlifanserin untuk psikosis penyakit Alzheimer, mengakui kebutuhan yang belum terpenuhi. Pendaftaran Fase 2 RADIANT telah selesai dan hasil topline kini dipandu untuk September-Oktober 2026. Penyaringan dan pendaftaran Fase 3 telah dimulai di bawah desain seamless.
ACADAcadiaAcadia DAYBU (trofinetide) menerima opini positif CHMP untuk sindrom Rett
CHMP mengadopsi opini positif yang merekomendasikan otorisasi pemasaran UE untuk DAYBU (trofinetide) pada sindrom Rett. Keputusan Komisi Eropa diharapkan dalam beberapa bulan mendatang. Jika disetujui, DAYBU akan menjadi terapi pertama yang disetujui untuk gejala neurobehavioral sindrom Rett di UE.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari ACAD.
TVTXTravereKapitalisasi pasar US$3,6 M · 2 obat dipantau · 5 katalis mendatang
UCBUnited CommunityKapitalisasi pasar US$4,0 M · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang
AMRXAmnealKapitalisasi pasar US$4,2 M · 3 obat dipantau · 1 katalis mendatang
LQDALiquidiaKapitalisasi pasar US$3,2 M
DNLIDenali TherapeuticsKapitalisasi pasar US$3,2 M · 2 obat dipantau · 4 katalis mendatang
ALMSAlumisKapitalisasi pasar US$3,2 M · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang
DYNDyne TherapeuticsKapitalisasi pasar US$3,2 M · 2 obat dipantau · 4 katalis mendatang
BEAMBeam TherapeuticsKapitalisasi pasar US$3,2 M · 2 obat dipantau · 2 katalis mendatang