Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Liquidia Corp adalah perusahaan biofarmasi yang berbasis di Amerika Serikat yang berfokus pada pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi produk yang mengatasi kebutuhan pasien yang belum terpenuhi, dengan fokus saat ini diarahkan pada pengobatan hipertensi pulmonal (PH) dan hipertensi pulmonal yang terkait dengan pe…
Aset tercatat: treprostinil
Katalis berjadwal untuk LQDA, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer LQDA, terbaru dulu.
Liquidia mencapai penyelesaian global dengan United Therapeutics yang menyelesaikan semua enam gugatan yang sedang berlangsung, termasuk klaim pelanggaran paten, rahasia dagang, pelanggaran kontrak, dan antimonopoli. Sebagai bagian dari kesepakatan tersebut, Liquidia akan membayar bersih $380.7 juta secara cicilan selama 2026-2027, tidak akan mengajukan banding atas putusan pengadilan baru-baru ini mengenai paten '327, telah mengajukan suplemen label untuk menghapus indikasi PH-ILD dari YUTREPIA, dan akan menghentikan promosi untuk PH-ILD sambil mempertahankan komersialisasi tanpa gangguan untuk PAH. Penyelesaian ini memberikan kepastian regulasi dan komersial untuk YUTREPIA pada PAH tanpa mengubah status yang disetujui atau program pengembangan yang sedang berlangsung untuk indikasi lain.
Liquidia (LQDA) Pengadilan Distrik memutuskan menentang indikasi PH-ILD YUTREPIA
Pengadilan Distrik memutuskan bahwa dua klaim paten '327 valid dan dilanggar, khususnya yang mencakup pengobatan pasien PH-ILD dengan treprostinil inhalasi. Liquidia bermaksud untuk melengkapi NDA-nya untuk menghapus PH-ILD dari label YUTREPIA dan sedang mempertimbangkan semua opsi banding.
Liquidia: FDA memberikan Fast Track untuk YUTREPIA untuk SSc-RP
FDA memberikan penetapan Fast Track kepada YUTREPIA untuk SSc-RP, mengakui kebutuhan yang belum terpenuhi. Liquidia akan memulai studi RE-WARM Fase 2a pada Q4 2026 untuk mengevaluasi keamanan dan farmakodinamik pada sekitar 75 dewasa.
Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) persetujuan penuh FDA mendorong profitabilitas Q3
Dokumen mengonfirmasi persetujuan penuh FDA untuk YUTREPIA diterima pada 23 Mei 2025, memungkinkan peluncuran komersial di AS pada Juni 2025. Ini menandai kuartal penuh pertama penjualan produk, menghasilkan pendapatan bersih sebesar $51.7 juta dan mencapai profitabilitas operasional. Persetujuan mencakup indikasi PAH dan PH-ILD untuk meningkatkan kemampuan berolahraga.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari LQDA.