Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Arcus Biosciences Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis akhir yang berfokus pada pengembangan molekul yang berbeda untuk pasien kanker serta penyakit inflamasi dan autoimun. Jalur produknya mencakup Domvanalimab, Quemliclustat, Casdatifan, Zimberelimab, dan lainnya. Perusahaan beroperasi dalam satu segmen yang…
Aset tercatat: casdatifan
Katalis berjadwal untuk RCUS, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer RCUS, terbaru dulu.
Arcus mempresentasikan data casdatifan yang diperbarui dari ARC-20 pada ccRCC lini-1/lini-2/lini-lanjut di konferensi
Arcus melaporkan data klinis baru dari studi platform ARC-20 casdatifan (inhibitor HIF-2α) pada karsinoma sel ginjal sel jernih. Casdatifan lini pertama ditambah zimberelimab menunjukkan cORR 50% dan PFS 12 bulan 69%; casdatifan lini kedua ditambah cabozantinib menunjukkan PFS median 14,5 bulan dan OS 18 bulan 77%; monoterapi lini lanjut menunjukkan OS median 35 bulan dan cORR 36%. Tidak ada sinyal keamanan yang tidak terduga yang diamati.
Arcus Melaporkan Data ARC-20 Positif untuk Casdatifan pada ccRCC Garis 1L/2L/Garis Akhir
Data ARC-20 baru menunjukkan casdatifan plus zimberelimab melampaui patokan imunoterapi pada ccRCC 1L (86%/69% PFS landmark 6/12 bln, 50% cORR). Casdatifan plus cabozantinib secara substansial melampaui patokan cabozantinib pada 2L (mPFS 14,5 bln, OS 18 bln 77%). Monoterapi gabungan menghasilkan mOS 35 bln yang belum pernah terjadi sebelumnya pada pasien yang telah diobati berat, melampaui patokan inhibitor HIF-2α yang disetujui lebih dari 1 tahun. Mendukung uji klinis registrasi yang direncanakan termasuk PEAK-20 (1L) pada akhir tahun 2026.
casdatifan · Pembaruan registri NCT07227415
negara: {'total_sites': 162, 'us_sites': 140} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 160}
casdatifan · Pembaruan registri NCT07011719
negara: {'total_sites': 176, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 46}
casdatifan · Pembaruan registri NCT07293351
negara: {'total_sites': 96, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 17}
Arcus akan mempresentasikan data casdatifan baru pada ccRCC dalam acara investor 20 Okt 2026
Arcus akan mempresentasikan data keamanan, efikasi (ORR, PFS, OS), subkelompok, dan translasi baru dari studi ARC-20 casdatifan pada ccRCC lini pertama, kedua, dan lanjut, termasuk kombinasi dengan zimberelimab, ipilimumab, dan cabozantinib. Data tersebut akan mendukung inisiasi Fase 3 PEAK-20 pada K4 2026 dan pendaftaran penuh Fase 3 PEAK-1 pada akhir 2026. Ini adalah presentasi konferensi investor, bukan pembacaan klinis topline atau keputusan regulasi.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari RCUS.