Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

NAMS NewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Co NV adalah perusahaan biofarmasi tahap akhir dengan misi untuk meningkatkan perawatan pasien pada populasi dengan penyakit metabolik di mana terapi yang disetujui saat ini belum memadai atau ditoleransi dengan baik. Produknya, obicetrapib, adalah inhibitor CETP oral dosis rendah generasi berikutny…

Aset tercatat: obicetrapib

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk NAMS, termasuk yang baru diputuskan.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer NAMS, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
PenentuMaterialPentingMinor
29 Sep 2026
12.22
NAMSNewAmsterdam

obicetrapib · Pembaruan registri NCT07794670

status: BELUM_REKRUTMEN → REKRUTMEN; negara: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}

Perubahan registri uji klinisSEC 8-KBuka catatan1 pembaruan
24 Sep 2026
01.43
NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Menerima Persetujuan Global Pertama untuk Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) dari Komisi Eropa

Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk Ubeslo (obicetrapib 10 mg monoterapi) dan Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg kombinasi dosis tetap) untuk hiperkolesterolemia primer, berdasarkan opini positif CHMP dan data fase 3 dari BROADWAY, BROOKLYN dan TANDEM yang menunjukkan penurunan LDL-C yang signifikan. Ini adalah persetujuan regulasi pertama di seluruh dunia untuk obicetrapib.

21 Sep 2026
20.30
NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Menerima Persetujuan EC untuk Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk obicetrapib monoterapi dan kombinasi dosis tetap obicetrapib/ezetimibe setelah opini positif CHMP. Ini adalah persetujuan regulasi global pertama untuk obicetrapib, didukung oleh data Fase 3 BROADWAY, BROOKLYN dan TANDEM yang menunjukkan penurunan LDL-C yang signifikan.

Opini EMASEC 8-KBuka catatan3 pembaruan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari NAMS.

NAMS Kalender FDA & Katalis — NewAmsterdam | Biofarma · Persetujuan FDA | SimianX AI