Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
NewAmsterdam Pharma Co NV adalah perusahaan biofarmasi tahap akhir dengan misi untuk meningkatkan perawatan pasien pada populasi dengan penyakit metabolik di mana terapi yang disetujui saat ini belum memadai atau ditoleransi dengan baik. Produknya, obicetrapib, adalah inhibitor CETP oral dosis rendah generasi berikutny…
Aset tercatat: obicetrapib
Katalis berjadwal untuk NAMS, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer NAMS, terbaru dulu.
obicetrapib · Pembaruan registri NCT07794670
status: BELUM_REKRUTMEN → REKRUTMEN; negara: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk Ubeslo (obicetrapib 10 mg monoterapi) dan Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg kombinasi dosis tetap) untuk hiperkolesterolemia primer, berdasarkan opini positif CHMP dan data fase 3 dari BROADWAY, BROOKLYN dan TANDEM yang menunjukkan penurunan LDL-C yang signifikan. Ini adalah persetujuan regulasi pertama di seluruh dunia untuk obicetrapib.
NewAmsterdam Pharma Menerima Persetujuan EC untuk Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk obicetrapib monoterapi dan kombinasi dosis tetap obicetrapib/ezetimibe setelah opini positif CHMP. Ini adalah persetujuan regulasi global pertama untuk obicetrapib, didukung oleh data Fase 3 BROADWAY, BROOKLYN dan TANDEM yang menunjukkan penurunan LDL-C yang signifikan.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari NAMS.