Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
ADMA Biologics Inc adalah perusahaan biofarmasi komersial terpadu yang berdedikasi untuk memproduksi, memasarkan, dan mengembangkan produk biologis turunan plasma khusus untuk pengobatan pasien imunodefisiensi yang berisiko terkena infeksi dan pasien lain yang berisiko terkena penyakit menular tertentu. Segmen perusaha…
Aset tercatat: ASCENIV
Katalis berjadwal untuk ADMA, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer ADMA, terbaru dulu.
ADMA Biologics: FDA memperluas label ASCENIV untuk pasien PI pediatrik ≥2 tahun
FDA menyetujui sBLA yang menghapus batasan usia sebelumnya, kini mengizinkan penggunaan ASCENIV pada pasien PI berusia dua tahun ke atas. Label yang diperluas memenuhi komitmen studi pediatrik pasca-pemasaran dan memperluas populasi pasien yang dapat ditangani dari usia 12+ menjadi usia 2+.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari ADMA.