Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

PGEN Precigen

Precigen Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang berfokus pada pengembangan obat presisi untuk meningkatkan kualitas hidup pasien, menargetkan onkologi imunologi, kelainan autoimun, dan penyakit menular menggunakan platform teknologi miliknya yang saling melengkapi. Platform ini mendukung pengembangan pr…

Aset tercatat: zopapogene imadenovec-drba

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk PGEN, termasuk yang baru diputuskan.

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer PGEN, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
Penentu
13 Nov 2025
21.18
PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) menerima persetujuan penuh FDA untuk RRP

FDA memberikan persetujuan penuh PAPZIMEOS pada Agustus 2025 dengan label luas dan tanpa persyaratan uji konfirmatori, menjadikannya terapi pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk dewasa dengan RRP. Produk ini kini tersedia secara komersial dan dikirimkan kepada peresep di AS, dengan lebih dari 100 pasien terdaftar di Patient Hub dan >100 juta jiwa tercakup oleh asuransi swasta serta akses Medicare/Medicaid.

Persetujuan FDASEC 8-KBuka catatan
Penentu
14 Agu 2025
00.00
PGENPrecigen

Precigen, Inc. · FDA melisensikan PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

Buku Ungu FDA mencantumkan BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) sebagai telah dilisensikan pada 2025-08-14.

Persetujuan FDASumberBuka catatan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari PGEN.