Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Precigen Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang berfokus pada pengembangan obat presisi untuk meningkatkan kualitas hidup pasien, menargetkan onkologi imunologi, kelainan autoimun, dan penyakit menular menggunakan platform teknologi miliknya yang saling melengkapi. Platform ini mendukung pengembangan pr…
Aset tercatat: zopapogene imadenovec-drba
Katalis berjadwal untuk PGEN, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer PGEN, terbaru dulu.
Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) menerima persetujuan penuh FDA untuk RRP
FDA memberikan persetujuan penuh PAPZIMEOS pada Agustus 2025 dengan label luas dan tanpa persyaratan uji konfirmatori, menjadikannya terapi pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk dewasa dengan RRP. Produk ini kini tersedia secara komersial dan dikirimkan kepada peresep di AS, dengan lebih dari 100 pasien terdaftar di Patient Hub dan >100 juta jiwa tercakup oleh asuransi swasta serta akses Medicare/Medicaid.
Precigen, Inc. · FDA melisensikan PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)
Buku Ungu FDA mencantumkan BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) sebagai telah dilisensikan pada 2025-08-14.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari PGEN.