WVE Wave Life Sciences

Wave Life Sciences: Pertemuan FDA dijadwalkan untuk jalur persetujuan dipercepat WVE-006

FDA memberikan persetujuan atas permintaan Wave untuk mengadakan pertemuan guna membahas jalur persetujuan dipercepat bagi WVE-006 pada AATD. Pertemuan dijadwalkan pada akhir musim panas 2026, menyusul data positif RestorAATion-2 yang menunjukkan pemulihan protein AAT tipe liar dan respons dinamis.

Wave Life Sciences: FDA menerima Fase 2a INLIGHT untuk WVE-007

FDA telah menerima bagian multidose Fase 2a dari uji coba INLIGHT WVE-007 pada individu dengan BMI 35-50 kg/m² dengan atau tanpa diabetes tipe 2. Studi terkontrol plasebo ini dijadwalkan akan dimulai pada Q2 2026 dan akan mengevaluasi komposisi tubuh, lemak hati, HbA1c, dan biomarker kardiometabolik lainnya selama 12 bulan.

Wave Life Sciences merencanakan awal multidose Phase 2a INLIGHT untuk WVE-007 pada 1H 2026

Wave mengumumkan rencana untuk memulai bagian multidose Phase 2a dari uji coba INLIGHT untuk WVE-007 pada individu dengan BMI lebih tinggi dan komorbiditas pada 1H 2026. Perusahaan juga mengharapkan untuk memulai uji coba tambahan WVE-007 sebagai tambahan inkretin dan pemeliharaan pasca-inkretin pada 2026. Data tindak lanjut enam bulan dari kohort 240 mg dan data tiga bulan dari kohort 400 mg diharapkan pada 1Q 2026.

Wave Life Sciences: dimulainya Fase 2a dosis ganda WVE-007 pada paruh pertama 2026

Wave berencana memulai bagian multidose Phase 2a dari uji klinis INLIGHT untuk WVE-007 pada pasien obesitas dengan BMI lebih tinggi dan komorbiditas pada 1H 2026. Uji klinis tambahan WVE-007 sebagai tambahan terhadap incretin dan pemeliharaan pasca-incretin juga dijadwalkan untuk 2026. Perusahaan juga mengharapkan untuk mengajukan CTA untuk WVE-008 pada 2026.

Wave Life Sciences melaporkan pengurangan Activin E uji coba INLIGHT hingga 85% untuk WVE-007

Uji coba INLIGHT first-in-human WVE-007 (GalNAc-siRNA yang menargetkan INHBE) menunjukkan pengurangan Activin E yang signifikan secara statistik dan bergantung dosis hingga 85% pada Hari ke-29 setelah dosis tunggal, melebihi ambang batas praklinis yang terkait dengan penurunan berat badan dan pencegahan kenaikan berat badan kembali. Pengurangan Activin E pada kohort dosis terendah bertahan hingga enam bulan, mendukung dosis sekali atau dua kali setahun. Data ini memvalidasi keterlibatan target dan mendukung eskalasi dosis lanjutan serta pembacaan komposisi tubuh yang akan datang.