XNCR Xencor

Xencor: Data XmAb819 ccRCC diterima untuk presentasi oral ESMO 2026

Hasil kohort ekspansi Phase 1 ccRCC untuk XmAb819 akan dipresentasikan dalam sesi oral proffered-paper di ESMO 2026 (23-27 Okt). Presentasi akan berfokus pada tingkat dosis intravena yang dievaluasi sebagai dosis Phase 3 yang direkomendasikan.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) disetujui di Jepang untuk R/R DLBCL

MHLW Jepang menyetujui Minjuvi (tafasitamab) plus lenalidomide untuk dewasa dengan DLBCL yang kambuh atau refrakter. Persetujuan ini didasarkan pada uji coba L-MIND dan J-MIND yang menunjukkan tingkat ORR dan CR yang bermakna secara klinis. Ini adalah persetujuan Jepang kedua untuk produk tersebut dan memperluas jejak regulasinya di negara tersebut.

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP mengungguli R-CHOP pada DLBCL/HGBL berisiko tinggi lini pertama

Uji coba frontMIND Fase 3 memenuhi titik akhir primer, menunjukkan Tafa-Len-R-CHOP secara signifikan meningkatkan PFS (HR 0.75, p=0.0194) dibandingkan R-CHOP pada DLBCL/HGBL berisiko tinggi yang belum diobati sebelumnya. Tren positif juga terlihat pada EFS dan OS, dan data mendukung aplikasi regulasi global untuk regimen lini pertama baru ini.

Incyte: data fase 3 frontMIND tafasitamab di ASCO 2026

Incyte akan mempresentasikan hasil lengkap fase 3 frontMIND untuk tafasitamab plus lenalidomide dan R-CHOP pada DLBCL yang baru terdiagnosis sebagai presentasi oral di ASCO pada 30 Mei 2026. Data tersebut digambarkan positif dan akan mendukung pengajuan regulasi global. Tidak ada PDUFA atau keputusan persetujuan yang dinyatakan dalam rilis tersebut.