Incyte: Minjuvi (tafasitamab) disetujui di Jepang untuk R/R DLBCL

MHLW Jepang menyetujui Minjuvi (tafasitamab) plus lenalidomide untuk dewasa dengan DLBCL yang kambuh atau refrakter. Persetujuan ini didasarkan pada uji coba L-MIND dan J-MIND yang menunjukkan tingkat ORR dan CR yang bermakna secara klinis. Ini adalah persetujuan Jepang kedua untuk produk tersebut dan memperluas jejak regulasinya di negara tersebut.

Fakta utama

Diajukan: 19 Jun 2026, 06.00
Peristiwa: Pembaruan label FDA
Arah: Positif
Perusahaan: INCYIncyte
Aset: tafasitamab
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
CR J-MIND: 45.2%
CR L-MIND: 41.3%
ORR J-MIND: 71.4%
ORR L-MIND: 58.8%
mDOR L-MIND: tidak tercapai

Kutipan sumber

Incyte Japan Mengumumkan Persetujuan Minjuvi® (tafasitamab) dalam Kombinasi dengan Lenalidomide untuk Pengobatan Dewasa dengan Limfoma Sel B Besar Difus yang Kambuh atau Refrakter (DLBCL) Incyte Japan Mengumumkan Persetujuan Minjuvi® (tafasitamab) dalam Kombinasi dengan Lenalidomide untuk Pengobatan Dewasa dengan Limfoma Sel B Besar Difus yang Kambuh atau Refrakter (DLBCL) Incyte Japan Mengumumkan Persetujuan Minjuvi® (tafasitamab) dalam Kombinasi dengan Lenalidomide untuk Pengobatan Dewasa dengan Limfoma Sel B Besar Difus yang Kambuh atau Refrakter (DLBCL) Incyte Biosciences Japan G.K. hari ini mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) telah menyetujui Minjuvi ® (tafasitamab) dalam kombinasi dengan lenalidomide untuk pengobatan dewasa denga

Siaran pers perusahaan