Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Compass Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada onkologi yang mengembangkan terapi antibodi proprieter untuk melibatkan sistem kekebalan tubuh guna mengobati berbagai penyakit manusia. Fokus ilmiah perusahaan adalah pada hubungan antara angiogenesis, sistem kekebalan tubuh, dan per…
Aset tercatat: tovecimig
Katalis berjadwal untuk CMPX, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer CMPX, terbaru dulu.
FDA merekomendasikan Compass melakukan uji coba tambahan yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup sebelum mengajukan BLA untuk tovecimig pada BTC lanjut yang telah diobati sebelumnya. Compass tidak setuju, dengan mengutip data ORR dan PFS positif dari studi Fase 2/3 COMPANION-002 ditambah kebutuhan yang belum terpenuhi, dan berencana untuk terlibat lebih lanjut dengan Badan tersebut sambil mempersiapkan pengajuan.
Compass melaporkan hasil topline positif Fase 2/3 untuk tovecimig pada BTC
COMPANION-002 memenuhi titik akhir ORR primer (17.1% vs 5.3%, p=0.031) dan menunjukkan manfaat PFS yang signifikan secara statistik (4.7 vs 2.6 bulan, HR=0.44). Perusahaan berencana bertemu dengan FDA dalam beberapa bulan mendatang untuk membahas data ini sebelum pengajuan BLA yang direncanakan.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari CMPX.