TARA Protara

Protara memperkirakan pengajuan BLA TARA-002 untuk LMs pada 2H 2027

Setelah keterlibatan FDA di bawah BTD, perusahaan berencana untuk mengajukan BLA untuk TARA-002 pada malformasi limfatik berdasarkan uji coba pivotal STARBORN-1 pada paruh kedua tahun 2027. Data keamanan dan efikasi yang sedang berlangsung dari uji coba akan terus diserahkan untuk mendukung tinjauan FDA.

Protara merencanakan pengajuan BLA TARA-002 untuk LMs pada 2H 2027

Siaran pers menyatakan bahwa perusahaan bermaksud untuk mengajukan BLA untuk TARA-002 pada LMs berdasarkan uji coba pivotal STARBORN-1 pada paruh kedua tahun 2027. FDA telah memindahkan tinjauan TARA-002 dari Office of Vaccines Research and Review ke Office of Therapeutic Products. Perusahaan akan terus mengirimkan data keamanan dan efikasi dari uji coba secara berkelanjutan untuk mendukung evaluasi FDA.