Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Protara merencanakan pengajuan BLA TARA-002 untuk LMs pada 2H 2027
Siaran pers menyatakan bahwa perusahaan bermaksud untuk mengajukan BLA untuk TARA-002 pada LMs berdasarkan uji coba pivotal STARBORN-1 pada paruh kedua tahun 2027. FDA telah memindahkan tinjauan TARA-002 dari Office of Vaccines Research and Review ke Office of Therapeutic Products. Perusahaan akan terus mengirimkan data keamanan dan efikasi dari uji coba secara berkelanjutan untuk mendukung evaluasi FDA.
Fakta utama
- Diajukan
- 13 Mei 2026, 12.05
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
TARAProtara- Aset
- TARA-002
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED MAY 13, 2026, ISSUED BY THE REGISTRANT Exhibit 99.1 Protara Therapeutics Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides a Business Update The Company intends to submit a Biologics License Application (BLA) for TARA-002 in Lymphatic Malformations (LMs) in 2H 2027 Hosting virtual investor webinar discussing LMs program with key opinion leader (KOL) perspectives on May 19, 2026 at 4:30 pm ET Interim safety and durability data from STARBORN-1 trial of TARA-002 in LMs to be presented at the International Society for the Study of Vascular Anomalies (ISSVA) World Congress 2026 in May Company expects to complete enrollment of the BCG-Unresponsive registrational cohort of the ADVANCED-2 trial and initiate the ADVANCED-3 regist
Selengkapnya tentang aset ini
Material
11 Agu 2026
12.05
TARAProtara