Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Protara memperkirakan pengajuan BLA TARA-002 untuk LMs pada 2H 2027
Setelah keterlibatan FDA di bawah BTD, perusahaan berencana untuk mengajukan BLA untuk TARA-002 pada malformasi limfatik berdasarkan uji coba pivotal STARBORN-1 pada paruh kedua tahun 2027. Data keamanan dan efikasi yang sedang berlangsung dari uji coba akan terus diserahkan untuk mendukung tinjauan FDA.
Fakta utama
- Diajukan
- 11 Agu 2026, 12.05
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
TARAProtara- Aset
- TARA-002
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED AUGUST 11, 2026, ISSUED BY THE REGISTRANT Exhibit 99.1 Protara Therapeutics Announces Second Quarter 2026 Financial Results and Provides a Business Update Expect to complete enrollment of the BCG-Unresponsive registrational cohort of the ADVANCED-2 trial in 4Q 2026 The ADVANCED-3 trial is being redesigned as an exploratory trial to expand into and accelerate data in high-grade, high-risk BCG-Naïve and BCG-Exposed CIS (± Ta/T1) patients and papillary (Ta/T1) patients across BCG exposures Expect to provide an update and complete enrollment of the STARBORN-1 trial in LMs in 4Q 2026; expect to submit a Biologics License Application for TARA-002 in LMs in 2H 2027 On track to report interim results from THRIVE-3 registrational trial of IV
Selengkapnya tentang aset ini
Material
13 Mei 2026
12.05
TARAProtara