Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Omeros Corp adalah perusahaan bioteknologi tahap komersial yang inovatif yang menemukan dan mengembangkan terapi protein dan molekul kecil kelas satu untuk indikasi pasar besar dan langka, dengan penekanan khusus pada penyakit yang dimediasi komplemen, kanker, dan gangguan adiktif atau kompulsif. Program pengembangan t…
Aset tercatat: Yartemlea
Katalis berjadwal untuk OMER, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer OMER, terbaru dulu.
Omeros Menerima Opini Negatif CHMP atas MAA Narsoplimab untuk TA-TMA Setelah Pemeriksaan Ulang
CHMP mengeluarkan opini negatif atas MAA untuk narsoplimab pada TA-TMA setelah pemeriksaan ulang, meskipun kelompok ahli ad hoc merekomendasikan peninjauan lebih lanjut terhadap data tingkat pasien. Hal ini menyusul opini negatif asli pada Juni 2026 dan bertentangan dengan persetujuan FDA atas YARTEMLEA pada Desember 2025. Tidak ada terapi yang disetujui untuk TA-TMA di Eropa.
Omeros Corporation · FDA melisensikan Yartemlea (narsoplimab-wuug)
Buku Ungu FDA mencantumkan BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) sebagai yang dilisensikan pada 2025-12-23.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari OMER.