Profil aset

Yartemlea · Omeros (OMER)

Indikasi: trombositik mikroangiopati terkait transplantasi sel punca hematopoietik (TA-TMA)
Dikenal juga sebagai: narsoplimab-wuug

Perusahaan

Omeros Corp adalah perusahaan bioteknologi tahap komersial yang inovatif yang menemukan dan mengembangkan terapi protein dan molekul kecil kelas satu untuk indikasi pasar besar dan langka, dengan penekanan khusus pada penyakit yang dimediasi komplemen, kanker,…

Mulai analisis langsung OMER Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

16 Okt 2026

10.19

OMEROmeros

Omeros Menerima Opini Negatif CHMP atas MAA Narsoplimab untuk TA-TMA Setelah Pemeriksaan Ulang

Opini EMASiaran pers perusahaan Buka catatan

23 Des 2025

00.00

OMEROmeros

Omeros Corporation · FDA melisensikan Yartemlea (narsoplimab-wuug)

Persetujuan FDASumber Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

OMEROmerosPemilik

Siaran pers perusahaan 16 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.