Catatan sumber primer
MaterialOpini EMA
Acadia DAYBU (trofinetide) menerima opini positif CHMP untuk sindrom Rett
CHMP mengadopsi opini positif yang merekomendasikan otorisasi pemasaran UE untuk DAYBU (trofinetide) pada sindrom Rett. Keputusan Komisi Eropa diharapkan dalam beberapa bulan mendatang. Jika disetujui, DAYBU akan menjadi terapi pertama yang disetujui untuk gejala neurobehavioral sindrom Rett di UE.
Fakta utama
- Diajukan
- 26 Jun 2026, 10.49
- Peristiwa
- Opini EMA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
ACADAcadia- Aset
- trofinetide
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
DAYBU® (trofinetide) Direkomendasikan untuk Persetujuan di Uni Eropa oleh CHMP DAYBU® (trofinetide) Direkomendasikan untuk Persetujuan di Uni Eropa oleh CHMP DAYBU® (trofinetide) Direkomendasikan untuk Persetujuan di Uni Eropa oleh CHMP -- Keputusan Komisi Eropa diharapkan dalam beberapa bulan mendatang -- Jika disetujui, DAYBU ® akan menjadi pengobatan pertama untuk gejala neurobehavioral sindrom Rett di Uni Eropa Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) hari ini mengumumkan bahwa Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Obat Eropa (EMA) telah mengadopsi opini positif setelah prosedur pemeriksaan ulang, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk DAYBU ® (trofinetide) untuk pengobatan gejala neurobehavioral sindrom Rett di
Selengkapnya tentang aset ini
Penentu
24 Agu 2026
07.01
ACADAcadia