Biofarma · Persetujuan FDA · Saham

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan farmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi baru untuk komunitas dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Perusahaan memiliki program pengembangan praklinis dan klinis dalam kondisi endokrin dan penyakit neurodegeneratif. Jalur pengembangannya mencakup te…

Aset tercatat: avexitide

Kalender katalis

Katalis berjadwal untuk AMLX, termasuk yang baru diputuskan.

November 2026

Peristiwa sumber primer terbaru

Semua peristiwa sumber primer AMLX, terbaru dulu.

Aliran instan — peristiwa muncul begitu diajukan.
PenentuMaterialPentingMinor
6 Okt 2026
12.00
AMLXAmylyx

Amylyx Akan Menyajikan Data Topline Fase 3 LUCIDITY untuk Avexitide di ObesityWeek 2026

Amylyx akan menyajikan hasil topline dari uji coba Fase 3 LUCIDITY avexitide pada hipoglikemia pasca-bariatrik sebagai presentasi lisan terobosan di Pertemuan Tahunan ObesityWeek 2026 pada 15 November 2026. Ini menyusul pengumuman topline positif dari Agustus 2026. Avexitide memiliki penunjukan Terapi Terobosan, Obat Anak Yatim, dan Penyakit Langka Anak dari FDA.

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
18 Agu 2026
11.09
AMLXAmylyx

Amylyx: LUCIDITY Fase 3 topline positif untuk avexitide pada PBH

LUCIDITY memenuhi titik akhir primer yang disepakati FDA dengan penurunan 55% pada kejadian hipoglikemia Level 2/3 (p=0.000003) dan semua titik akhir sekunder. Amylyx berencana mengajukan NDA untuk avexitide pada akhir tahun 2026.

Hasil toplineSEC 8-KBuka catatan2 pembaruan
24 Mar 2026
11.00
AMLXAmylyx

Amylyx menyelesaikan pendaftaran dalam uji klinis Fase 3 LUCIDITY untuk avexitide

Pendaftaran 78 peserta kini telah selesai dalam uji klinis Fase 3 LUCIDITY yang bersifat pivotal. Titik akhir primer yang disepakati FDA adalah pengurangan kejadian hipoglikemia Level 2 dan Level 3 hingga Minggu ke-16. Pembacaan data topline tetap sesuai jadwal untuk Kuartal 3 2026.

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan

Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi

Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari AMLX.

AMLX Kalender FDA & Katalis — Amylyx | Biofarma · Persetujuan FDA | SimianX AI