Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Amylyx Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan farmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi baru untuk komunitas dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Perusahaan memiliki program pengembangan praklinis dan klinis dalam kondisi endokrin dan penyakit neurodegeneratif. Jalur pengembangannya mencakup te…
Aset tercatat: avexitide
Katalis berjadwal untuk AMLX, termasuk yang baru diputuskan.
Tidak ada jadwal dalam rentang ini.
Semua peristiwa sumber primer AMLX, terbaru dulu.
Amylyx: LUCIDITY Fase 3 topline positif untuk avexitide pada PBH
LUCIDITY memenuhi titik akhir primer yang disepakati FDA dengan penurunan 55% pada kejadian hipoglikemia Level 2/3 (p=0.000003) dan semua titik akhir sekunder. Amylyx berencana mengajukan NDA untuk avexitide pada akhir tahun 2026.
Amylyx menyelesaikan pendaftaran dalam uji klinis Fase 3 LUCIDITY untuk avexitide
Pendaftaran 78 peserta kini telah selesai dalam uji klinis Fase 3 LUCIDITY yang bersifat pivotal. Titik akhir primer yang disepakati FDA adalah pengurangan kejadian hipoglikemia Level 2 dan Level 3 hingga Minggu ke-16. Pembacaan data topline tetap sesuai jadwal untuk Kuartal 3 2026.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari AMLX.