Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 analisis akhir menunjukkan stabilisasi eGFR, penurunan risiko perkembangan ginjal sebesar 76%

Analisis efikasi akhir ORIGIN 3 (n=428) memenuhi semua titik akhir yang telah ditentukan sebelumnya, menunjukkan stabilisasi eGFR yang sebenarnya dan penurunan 76% pada kejadian perkembangan penyakit ginjal komposit selama dua tahun. Vera berencana untuk mengajukan BLA tambahan untuk persetujuan penuh pada Q4 2026 berdasarkan hasil konfirmatori ini.

Fakta utama

Diajukan: 15 Sep 2026, 10.45
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: VERAVera Therapeutics
Aset: atacicept
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Perubahan EGFR 52 minggu: -0.1 berbanding -5.7 mL/min/1.73m² (p<0.0001)
kemiringan EGFR 104w: -0.6 vs -5.6 mL/min/1.73m²/tahun (p<0.0001)
HR progresi komposit: 0.24 (penurunan risiko 76%, p<0.0001)
dialisis transplantasi kematian: 0 vs 8 kejadian

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics Mengumumkan TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) Menstabilkan eGFR dan Mencegah Perkembangan Penyakit Ginjal Selama Dua Tahun dalam Analisis Efikasi Akhir ORIGIN 3 pada Nefropati IgA • TRUTAKNA, penghambat BAFF dan APRIL pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA, memenuhi semua titik akhir yang telah ditentukan sebelumnya, termasuk manfaat estimasi laju filtrasi glomerulus (eGFR) yang belum pernah terjadi sebelumnya yang disesuaikan dengan plasebo dan perkembangan penyakit ginjal komposit. • Profil keamanan yang menguntungkan, dan umumnya sebanding dengan plasebo. • Momentum peluncuran komersial yang kuat dengan lebih dari 350 formulir mulai pasien yang dihasilkan dalam sepuluh minggu pertama. • Rencana untuk men

SEC 8-K