Profil aset

atacicept · Vera Therapeutics (VERA)

Indikasi: nefropati IgA primer (IgAN) dengan risiko perkembangan penyakit
Dikenal juga sebagai: TRUTAKNA, atacicept-vymj, Trutakna

Perusahaan

Vera Therapeutics Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi transformatif untuk pasien dengan penyakit imunologis serius. Kandidat produk perusahaan adalah atacicept, protein fusi yang…

Mulai analisis langsung VERA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Nov 2025

6 Nov 2025

314 hari lalu

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Data IgAN ORIGIN 3 di ASN Kidney Week 2025

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSEC 8-K

Jul 2026

7 Jul 2026

71 hari lalu

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA memberikan tinjauan prioritas untuk BLA atacicept; PDUFA 7 Juli 2026

Keputusan FDA (PDUFA)DisetujuiSEC 8-K

Nov 2027

~ Nov 2027

VERAVera Therapeutics

atacicept: uji klinis Fase 2 NCT06983028 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mei 2031

21 Mei 2031

dalam 1708 hari

VERAVera Therapeutics

atacicept: uji klinis Fase 2 NCT06674577 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

15 Sep 2026

10.45

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 analisis akhir menunjukkan stabilisasi eGFR, penurunan risiko perkembangan ginjal sebesar 76%

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Penentu

10 Agu 2026

20.05

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) memperoleh persetujuan akselerasi FDA untuk IgAN

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan2 pembaruan

Penentu

7 Jul 2026

00.00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA menyetujui Trutakna (atacicept-vymj)

Persetujuan FDAPersetujuan obat baru FDA Buka catatan

Penentu

7 Mei 2026

11.30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA memberikan tinjauan prioritas untuk BLA atacicept; PDUFA 7 Juli 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

26 Feb 2026

12.30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA tetapkan PDUFA 7 Juli 2026 untuk BLA atacicept IgAN

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Penting

5 Nov 2025

13.00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Data IgAN ORIGIN 3 di ASN Kidney Week 2025

Presentasi konferensiSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 analisis akhir menunjukkan stabilisasi eGFR, penurunan risiko perkembangan ginjal sebesar 76%

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 analisis akhir menunjukkan stabilisasi eGFR, penurunan risiko perkembangan ginjal sebesar 76%

Porsi pasien AS/BaratCampuran

153 dari 547 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

VERAVera TherapeuticsPemilik

SEC 8-K 10 Agu 2026
SEC 8-K 15 Sep 2026
Siaran pers perusahaan 7 Jul 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06674577	Fase 2	Pendaftaran lewat undangan	21 Mei 2031	750	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07020923	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Sep 2026	90	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT01440231	Fase 2	Ditarik	1 Agu 2013	0
NCT05609812	Fase 3	Ditarik	15 Mar 2026	0	26 dari 33 lokasi di Amerika Serikat
NCT00430495	Fase 2	Selesai	1 Sep 2009	256	1 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT06983028	Fase 2	Merekrut	1 Nov 2027	250	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT00642902	Fase 2	Dihentikan	1 Sep 2009	255	8 dari 50 lokasi di Amerika Serikat
NCT04716231	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	15 Mei 2025	376	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT00573157	Fase 2/3	Dihentikan	1 Apr 2009	6	12 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
NCT00595413	Fase 2	Selesai	1 Okt 2009	311	1 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT02070978	Fase 2	Dihentikan	5 Apr 2016	253	23 dari 84 lokasi di Amerika Serikat
NCT00624468	Fase 2	Dihentikan	1 Sep 2009	34	8 dari 28 lokasi di Amerika Serikat
NCT02808429	Fase 2	Dihentikan	7 Feb 2020	16	16 dari 18 lokasi di Amerika Serikat
NCT00624338	Fase 2/3	Selesai	1 Apr 2012	461	18 dari 113 lokasi di Amerika Serikat
NCT01972568	Fase 2	Selesai	1 Apr 2016	306	30 dari 138 lokasi di Amerika Serikat
NCT00853762	Fase 2	Dihentikan	1 Sep 2009	74	6 dari 47 lokasi di Amerika Serikat
NCT00664521	Fase 2	Selesai	1 Okt 2010	27	0 dari 8 lokasi di Amerika Serikat