Catatan sumber primer
FDA menerima NDA untuk AD109 (nama merek yang diusulkan Oxnimbi) untuk dewasa dengan OSA. Tanggal tindakan target PDUFA 28 Februari 2027 ditetapkan, memulai jam regulasi untuk terapi farmakologis oral pertama yang berpotensi mengatasi penyebab neuromuskular kolaps saluran napas atas.
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Memberikan Pembaruan Korporat • Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. (“FDA”) Menerima NDA untuk AD109, dengan nama kepemilikan yang diusulkan Oxnimbi ™, dan menetapkan tanggal tindakan target PDUFA 28 Februari 2027 • Jika disetujui, Oxnimbi berpotensi menjadi terapi farmakologis oral pertama yang dirancang untuk mengatasi akar penyebab neuromuskular kolaps saluran napas atas bagi jutaan orang yang hidup dengan OSA • Memperkuat tim kepemimpinan Perusahaan dengan beberapa penunjukan kunci • Menyelesaikan penawaran umum perdana yang diperbesar dengan hasil kotor $220,8 juta dan saham biasanya mulai diperdagangkan di Nasdaq Global Select Market CAMBRIDGE, Mass., 8 September 2026