Armata Pharmaceuticals merencanakan studi superioritas Fase 3 untuk AP-SA02

Tanggapan tertulis FDA untuk EOP2 mengonfirmasi data Fase 2a diSArm mendukung kemajuan AP-SA02 ke Fase 3. Perusahaan berencana memulai studi superioritas versus standar perawatan pada bakteremia S. aureus rumit pada paruh kedua 2026, menandai kandidat bakteriofag pertama yang mencapai Fase 3.

Fakta utama

Diajukan: 13 Jan 2026, 12.10
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Positif
Perusahaan: ARMPArmata Pharmaceuticals
Aset: AP-SA02
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals Mengumumkan Pertemuan End-of-Phase 2 dengan FDA dan Berencana Memajukan AP-SA02 ke Studi Superioritas Fase 3 pada Bakteremia Staphylococcus aureus Rumit FDA setuju bahwa data dari studi Fase 2a diSArm mendukung kemajuan AP-SA02 ke studi Fase 3 Perusahaan bakteriofag pertama yang memajukan kandidat klinis ke Fase 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” atau “Perusahaan”), perusahaan bioteknologi tahap klinis akhir yang berfokus pada pengembangan terapi bakteriofag spesifik patogen dengan kemurnian tinggi untuk pengobatan infeksi bakteri yang resistan terhadap antibiotik dan sulit diobati, hari ini mengumumkan kesimpulan dari End-of-Phase 2

SEC 8-K