Catatan sumber primer
MaterialPembaruan label FDA
Celltrion meluncurkan biosimilar OMLYCLO (omalizumab-igec) yang disetujui FDA dan dapat dipertukarkan dengan XOLAIR
Celltrion mengumumkan ketersediaan komersial OMLYCLO di AS, biosimilar pertama yang disetujui FDA dan dapat dipertukarkan dengan XOLAIR yang disetujui untuk keempat indikasi tersebut. Kini tersedia dalam tiga kekuatan jarum suntik pra-isi untuk injeksi subkutan. Hal ini memperluas pilihan pengobatan dan akses bagi pasien dengan kondisi alergi dan inflamasi.
Fakta utama
- Diajukan
- 5 Okt 2026, 20.45
- Peristiwa
- Pembaruan label FDA
- Arah
- Netral
- Perusahaan
CTRMCastor Maritime Inc.- Aset
- omalizumab-igec
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
OMLYCLO® (omalizumab-igec), biosimilar pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA dan dapat dipertukarkan dengan XOLAIR®, kini tersedia secara komersial di AS. OMLYCLO® (omalizumab-igec), biosimilar pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA dan dapat dipertukarkan dengan XOLAIR®, kini tersedia secara komersial di AS. Berita disediakan oleh Celltrion 5 Okt 2026, 08:45 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X OMLYCLO ® (omalizumab-igec) adalah biosimilar omalizumab pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk keempat indikasi XOLAIR ® (omalizumab) dan ditetapkan sebagai dapat dipertukarkan dengan XOLAIR; OMLYCLO ® akan tersedia dalam 75 mg/0,5 mL, 150 mg/mL dan 300mg/2mL dalam jarum suntik pra-isi dosis tunggal untuk injeksi subkutan di AS. Keter