Panel Pernapasan Xpert Cepheid menerima izin FDA

Cepheid menerima izin FDA 510(k) untuk Panel Pernapasan Xpert, tes PCR multiplex yang mendeteksi 13 patogen pernapasan virus dan bakteri umum dari satu swab nasofaring. Tes ini diindikasikan untuk membantu diagnosis infeksi saluran pernapasan ketika digunakan bersama dengan temuan klinis dan laboratorium lainnya. Tes ini akan mulai dikirim ke pelanggan di AS dalam beberapa minggu mendatang dan berjalan pada sistem GeneXpert yang sudah ada.

Fakta utama

Diajukan: 29 Sep 2026, 21.00
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: DHRDanaher
Aset: Xpert Respiratory Panel
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Cepheid Menerima Izin FDA untuk Panel Pernapasan Xpert® untuk Membantu Diagnosis Infeksi Saluran Pernapasan Cepheid Menerima Izin FDA untuk Panel Pernapasan Xpert® untuk Membantu Diagnosis Infeksi Saluran Pernapasan Berita disediakan oleh Cepheid 29 Sep 2026, 09:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Tes PCR yang telah mendapat izin FDA mendeteksi 13 patogen pernapasan umum dari satu sampel SUNNYVALE, Calif., 29 Sept. 2026 /PRNewswire/ -- Cepheid, perusahaan Danaher, mengumumkan hari ini bahwa mereka telah menerima izin FDA untuk Panel Pernapasan Xpert, tes PCR multiplex yang dirancang untuk mendeteksi 13 patogen pernapasan virus dan bakteri umum dari satu sampel swab nasofaring. Tes ini dimaksudkan untuk membantu diagnosis pada individu yang dicur

Siaran pers perusahaan