Catatan sumber primer
PenentuPerubahan registri uji klinis
Dianthus: Keputusan GO Awal dalam Uji Coba Fase 3 CAPTIVATE CIDP untuk claseprubart
Perusahaan mencapai keputusan GO awal dalam uji coba Fase 3 CAPTIVATE untuk claseprubart pada CIDP setelah mencapai 20 responden terkonfirmasi dengan kurang dari 40 peserta yang direncanakan menyelesaikan Bagian A label terbuka. Tonggak ini dicapai lebih awal dari panduan sebelumnya pada Q2 2026 berdasarkan kriteria tingkat respons 50% atau lebih. Perusahaan kini memperkirakan akan memberikan panduan top-line Bagian B pada akhir tahun 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 9 Mar 2026, 11.19
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
DNTHDianthus- Aset
- claseprubart
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- responden
- 20 responden terkonfirmasi
- peserta
- <40 peserta yang direncanakan
Kutipan sumber
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS MENYOROTI PENCAPAIAN BISNIS TERBARU, TERMASUK KEPUTUSAN GO UNTUK UJI COBA FASE 3 CAPTIVATE CIDP, DAN MELAPORKAN HASIL KEUANGAN Q4 DAN FY 2025 Keputusan GO awal dicapai dalam CAPTIVATE lebih awal dari panduan Q2’26 berdasarkan kriteria GO 20 responden terkonfirmasi tercapai dengan kurang dari 40 peserta yang direncanakan menyelesaikan Bagian A label terbuka Uji coba registrasi Fase 3 claseprubart mengevaluasi 300mg/2mL Q2W dan 300mg/2mL Q4W pada generalized Myasthenia Gravis (gMG) diharapkan dimulai pada pertengahan 2026; hasil top-line diantisipasi pada 2H’28 Uji coba Fase 2 MoMeNtum untuk claseprubart pada Multifocal Motor Neuropathy (MMN) sedang berlangsung; hasil top-line sesuai jadwal untuk 2H’26 Data sukar