Catatan sumber primer

MaterialPenetapan status FDA

Endovia Menerima Penetapan Penggunaan Minor FDA untuk CannEpil pada Nyeri Kanker Tulang Anjing

FDA menetapkan bahwa CannEpil memenuhi syarat sebagai penggunaan minor di bawah program MUMS, yang menetapkan kelayakan untuk jalur persetujuan bersyarat untuk nyeri yang terkait dengan kanker tulang pada anjing. Status penggunaan minor akan dipertahankan hingga persetujuan NADA. Perusahaan akan mengadakan Konferensi Pra-Pengajuan dengan FDA CVM pada 19 November 2026.

Fakta utama

Diajukan
5 Okt 2026, 20.02
Peristiwa
Penetapan status FDA
Arah
Positif
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber
Kalender
Komite penasihat · 19 Nov 2026

Kutipan sumber

EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EKSHIBIT 99.1 EKSHIBIT 99.1 Endovia dan Lupvindol BioSciences Mengumumkan Penetapan FDA bahwa CannEpil® untuk Nyeri Kanker Tulang Anjing Memenuhi Syarat sebagai Penggunaan Minor, yang Menetapkan Kelayakan untuk Jalur Persetujuan Bersyarat Perusahaan akan Bertemu Secara Resmi dengan Pusat Kedokteran Hewan FDA pada 19 November untuk Konferensi Pra-Pengajuan; Strategi Manufaktur AS Sedang Berjalan untuk Mendukung Peluncuran Produk Hewan Potensial 2027 FORT LAUDERDALE, Fla. — 5 Oktober 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. (“Endovia” atau “Perusahaan”) (NYSE American: EDVA), bekerja sama dengan Lupvindol BioSciences (“Lupvindol”), hari ini mengumumkan bahwa Pusat Kedokteran Hewan dari U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) telah menetapkan bahwa penggunaan yang

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

Endovia Menerima Penetapan Penggunaan Minor FDA untuk CannEpil pada Nyeri Kanker Tulang Anjing | SimianX AI