Enliven Therapeutics Menyelaraskan dengan FDA pada Desain Uji Fase 3 ENABLE-2 untuk Relcobatinib pada CML

Enliven mencapai keselarasan dengan FDA mengenai desain akhir uji acak Fase 3 ENABLE-2 yang membandingkan relcobatinib dengan TKI generasi kedua pada pasien CML 2L+. Uji ini akan merekrut sekitar 450 pasien dengan titik akhir primer MMR pada Minggu ke-24. Perusahaan tetap berada di jalur untuk memulai ENABLE-2 sebelum akhir tahun 2026.

Fakta utama

Diajukan: 7 Okt 2026, 04.05
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Positif
Perusahaan: ELVNEnliven
Aset: relcobatinib
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
perekrutan: 450
sekunder utama: MMR pada Minggu ke-96
perbaikan mmr: setidaknya 10 poin persentase
titik akhir primer: MMR pada Minggu ke-24

Kutipan sumber

Enliven Therapeutics Mengumumkan Keselarasan dengan FDA pada Desain Uji Fase 3 ENABLE-2 untuk Relcobatinib (ELVN-001) pada Leukemia Mieloid Kronis yang Telah Diobati Sebelumnya Enliven Therapeutics Mengumumkan Keselarasan dengan FDA pada Desain Uji Fase 3 ENABLE-2 untuk Relcobatinib (ELVN-001) pada Leukemia Mieloid Kronis yang Telah Diobati Sebelumnya Berita disediakan oleh Enliven Therapeutics, Inc. 6 Okt 2026, 16:05 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Enliven tetap berada di jalur untuk memulai ENABLE-2 sebelum akhir tahun 2026 BURLINGAME, Calif., 6 Okt. 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven atau Perusahaan) (Nasdaq: ELVN), perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan terapi molekul ke

Siaran pers perusahaan

Selengkapnya tentang aset ini

14 Okt 2026

20.39

ELVNEnliven

Enliven Therapeutics berencana melakukan uji coba Fase 3 relcobatinib sebelum akhir tahun

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K1 pembaruan