Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Humacyte mengajukan IND untuk CTEV pada indikasi CABG
Humacyte mengajukan IND ke FDA untuk coronary tissue engineered vessel (CTEV) guna mendukung studi first-in-human yang direncanakan pada coronary artery bypass grafting (CABG) pada 2026. Pengajuan ini memajukan program CTEV dari tahap praklinis ke pengembangan klinis, setelah data primata non-manusia yang positif dipublikasikan di JACC: Basic to Translational Science.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Nov 2025, 12.06
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
HUMAHumacyte- Aset
- CTEV
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga 2025 dan Memberikan Pembaruan Bisnis - Total pendapatan sebesar $753.000 untuk kuartal ketiga, dan $1.571.000 untuk sembilan bulan pertama 2025, dari penjualan dan perjanjian penelitian kolaboratif - - Kemajuan besar dalam pipeline saat Humacyte semakin mendekati pengajuan BLA yang direncanakan di bidang dialisis dan studi first-in-human pada operasi bypass graft jantung – – IND diajukan ke FDA untuk indikasi CABG – - Symvess™ dan program pipeline disorot dalam berbagai publikasi dan presentasi ilmiah - - Panggilan konferensi hari ini pukul 8:00 ET - DURHAM, N.C., 12 November 2025 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), perusahaan platform bioteknologi tahap komersial yang mengemb