Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Jazz Pharmaceuticals: Pengajuan sBLA Zanidatamab direncanakan untuk 1H26 di 1L GEA
Jazz Pharmaceuticals berencana mengajukan supplemental Biologics License Application (sBLA) untuk zanidatamab pada first-line (1L) GEA pada paruh pertama 2026. Pengajuan ini didasarkan pada data studi Phase 3 HERIZON-GEA-01 yang positif, yang menunjukkan zanidatamab plus kemoterapi berpotensi menjadi standar perawatan baru untuk HER2+ GEA.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Jan 2026, 14.01
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Positif
- Perusahaan
JAZZJazz Pharmaceuticals- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Januari 2026 Konferensi Kesehatan J.P. Morgan Tahunan ke-44 Mendefinisikan Ulang Kemungkinan dalam Penyakit Langka Renee Gala, President & CEO Mengubah Hidup. Mendefinisikan Ulang Kemungkinan. Peringatan Mengenai Pernyataan Berwawasan Ke Depan Presentasi ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dan target keuangan, termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan terkait: prospek pertumbuhan dan hasil keuangan serta operasional masa depan Perusahaan, termasuk kemampuan portofolio Perusahaan untuk mendorong nilai pemegang saham jangka panjang; ekspektasi terkait peluang perluasan indikasi; panduan pendapatan total 2025 dan pendapatan 2025 untuk masing-masing Xywav, Epidiolex dan Modeyso serta ekspektasi Perusahaan terkait hal terse