Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
MapLight melaporkan hasil topline positif Fase 2 ZEPHYR untuk ML-007C-MA pada skizofrenia
Uji coba Fase 2 ZEPHYR memenuhi titik akhir utamanya dengan penurunan PANSS yang signifikan secara statistik pada Minggu ke-5. Perusahaan merencanakan pertemuan End-of-Phase 2 dengan FDA untuk membahas uji coba Fase 3 registrasi ZEPHYR-2, dengan hasil topline yang diharapkan pada 2028.
Fakta utama
- Diajukan
- 13 Agu 2026, 20.51
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
MPLTMapLight- Aset
- ML-007C-MA
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- penghentian GI
- 2%
- tingkat penghentian
- 19.9%
- Skor Total PANSS mITT
- -4.5 poin vs plasebo, p=0.015, ES=0.37
- Skor Komposit Kognitif
- ES=0.51, p=0.041
- Skor Total PANSS Penyelesai
- -6.0 poin vs plasebo, p=0.002, ES=0.50
Kutipan sumber
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Melaporkan hasil positif dari uji coba Fase 2 ZEPHYR yang berpotensi registrasi untuk ML-007C-MA pada skizofrenia, mendukung kemajuan ke uji coba Fase 3 ZEPHYR-2 Melanjutkan kemajuan ML-007C-MA pada ADP, dengan pendaftaran sedang berlangsung dalam uji coba Fase 2 VISTA dan hasil topline diharapkan pada paruh kedua 2027 Melaporkan hasil Fase 2 IRIS untuk ML-004 pada gangguan spektrum autisme, dengan perbaikan bermakna secara klinis pada iritabilitas yang diamati pada subkelompok remaja yang telah ditentukan sebelumnya Terutama memfokuskan sumber daya pada kemajuan ML-007C-MA Mengakhiri kuartal dengan $351.3 juta dalam bentuk kas, setara kas, dan investasi, yang bersama dengan penempatan pribadi $150 juta baru-baru ini, diharapkan