Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Novo Nordisk: Data hasil switch denecimig fase 3b FRONTIER5 dipublikasikan
FRONTIER5 menunjukkan denecimig ditoleransi dengan baik setelah switch langsung dari emicizumab tanpa periode washout atau dosis loading pada pasien hemofilia A berusia ≥12 tahun. Generasi trombin mencapai rentang normal; sebagian besar pasien lebih menyukai injektor pena. BLA untuk denecimig sudah sedang ditinjau oleh FDA.
Fakta utama
- Diajukan
- 17 Sep 2026, 19.00
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
NVONovo Nordisk- Aset
- denecimig
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- TEAE
- 107 pada 43 pasien (70,5%)
- lebih menyukai pena
- 96,6%
- pena mudah digunakan
- 98,3%
- generasi trombin minggu 26
- 39,8 nmol/L (lintas lengan)
Kutipan sumber
Denecimig dari Novo menunjukkan tolerabilitas yang baik setelah switch dari emicizumab dalam studi FRONTIER5 pada orang dengan hemofilia A yang dipublikasikan di Journal of Thrombosis and Haemostasis Denecimig dari Novo menunjukkan tolerabilitas yang baik setelah switch dari emicizumab dalam studi FRONTIER5 pada orang dengan hemofilia A yang dipublikasikan di Journal of Thrombosis and Haemostasis Berita disediakan oleh Novo Nordisk 17 Sep 2026, 07:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Data FRONTIER5 menunjukkan denecimig investigasional ditoleransi dengan baik tanpa masalah keamanan yang tidak terduga setelah switch langsung dari emicizumab, tanpa perlu periode washout atau dosis loading, pada orang dengan hemofilia A berusia 12 tahun ke atas deng