Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Ovid melaporkan hasil positif Phase 1 untuk inhibitor GABA-AT OV329
OV329 memenuhi semua titik akhir keamanan dan tolerabilitas primer tanpa perubahan oftalmik. Beberapa biomarker TMS menunjukkan inhibisi GABA-AT yang signifikan secara statistik dan sesuai atau melebihi dosis terapeutik vigabatrin yang dipublikasikan. Perusahaan berencana memulai studi Phase 2a pada kejang onset fokal yang resisten terhadap obat pada Q2 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 3 Okt 2025, 21.09
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
OVIDOvid Therapeutics- Aset
- OV329
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- CSP APB
- Perpanjangan 7.88 ms (p=0.026)
- CSP FDI
- Perpanjangan 12.90 ms (p=0.00012)
- GABA MRS
- Peningkatan 7.13% dibanding plasebo 0.24%
- LICI 150ms APB
- Inhibisi 53% (p=0.0001; n=10)
- LICI 150ms FDI
- Inhibisi 44.3% (p=0.0001)
Kutipan sumber
EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Ovid mengumumkan hasil topline positif untuk inhibitor GABA- aminotransferase generasi berikutnya, OV329, yang menunjukkan aktivitas inhibisi kuat dan profil keamanan potensial terbaik di kelasnya • Studi biomarker yang luas mengonfirmasi OV329 memberikan inhibisi GABA-AT yang signifikan secara statistik sebagaimana diukur melalui berbagai metrik • OV329 sesuai atau melebihi inhibisi yang ditunjukkan oleh dosis terapeutik inhibitor GABA-AT generasi pertama, vigabatrin (VGB), sebagaimana diukur pada transcranial magnetic stimulation (TMS) 1 • Temuan mengonfirmasi OV329 menembus otak, mengenai target dan mencapai modulasi biologis sesuai yang diharapkan dari level GABA yang meningkat, neurotransmiter inhibitor utama • Keama