Catatan sumber primer
FDA memperluas indikasi yang disetujui untuk tes PATHWAY HER2 (4B5) dan VENTANA HER2 Dual ISH untuk mencakup adenokarsinoma gastroesofageal metastasis. Tes ini sekarang mengidentifikasi pasien yang memenuhi syarat untuk ZIIHERA (zanidatamab-hrii) dari Jazz Pharmaceuticals pada lini pertama adenokarsinoma GEA HER2-positif yang tidak dapat diangkat secara lokal lanjut atau metastasis. Ini adalah tes HER2 pertama yang disetujui FDA untuk kanker esofagus, memperluas akses ke terapi yang ditargetkan.
Roche menerima persetujuan FDA untuk tes diagnostik pendamping guna mengidentifikasi pasien dengan adenokarsinoma gastroesofageal metastasis HER2-positif yang memenuhi syarat untuk ZIIHERA Roche menerima persetujuan FDA untuk tes diagnostik pendamping guna mengidentifikasi pasien dengan adenokarsinoma gastroesofageal metastasis HER2-positif yang memenuhi syarat untuk ZIIHERA Berita disediakan oleh Roche 26 Agustus 2026, 14:52 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Tes PATHWAY HER2 (4B5) dan VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail membantu mengidentifikasi adenokarsinoma lambung, persimpangan gastroesofageal, dan esofagus yang HER2-positif metastasis. Diagnosis diferensial kanker ini, yang sering agresif dan didiagnosis pada stadium lanjut, sangat pe