Catatan sumber primer
Kelompok tantangan gluten fase 1b memenuhi semua titik akhir histologis dan gejala utama dengan perlindungan yang secara statistik signifikan dan bermakna secara klinis dibandingkan plasebo (Vh:Cd perubahan rata-rata kuadrat terkecil -0.17 vs -0.66; kepadatan IEL -1.20 vs +18.83). ANB033 ditoleransi dengan baik tanpa kejadian buruk serius atau penghentian pengobatan karena kejadian buruk. Perusahaan berencana untuk memajukan ANB033 ke pengembangan tahap akhir pada penyakit seliak pada tahun 2027 setelah diskusi regulasi.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics Mengumumkan Hasil Positif Garis Atas untuk ANB033 dalam Studi Tantangan Gluten pada Penyakit Seliak • ANB033 mencapai efek protektif yang secara statistik signifikan dan bermakna secara klinis terhadap kerusakan usus yang diinduksi gluten dan gejala • Perubahan rata-rata kuadrat terkecil dari baseline pada rasio Vh:Cd sebesar -0.17 pada ANB033 vs. -0.66 pada plasebo, delta yang disesuaikan dengan plasebo +0.49 (p = 0,009) • Perubahan rata-rata kuadrat terkecil dari baseline pada kepadatan IEL sebesar -1.20 pada ANB033 vs. +18.83 pada plasebo, delta yang disesuaikan dengan plasebo -20.03 (p < 0,001) • Mencegah peningkatan gejala sepanjang selur